...监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。（七）医疗器械再评价工作指南另行制定。（八）本指南由国家食品药品监督管理局负责解释。附件1：《可疑医疗...
词条法规文件；工作指南...批准文件：（一）临床试验申报资料虚假的;（二）已有最新研究证实原批准的临床试验伦理性和科学性存在问题的;（三）其他应当撤销的情形。第三十条医疗器械临床试验应当在批准后3年内实施；逾期未实施的，原批准文件自...
词条部门规章；医疗器械...中药材符合品质安全要求：(一)输入方应及时通知输出方最新制度规范、检验标准、检测方法及限量要求，并由输出方转知相关机构及企业，要求企业对输往对方的中药材，依输入方要求取得检验证明文件，保证品质和安全；(二...
词条法规文件...任，减少不同医疗机构之间因配制的制剂使用不当带来的医疗纠纷。如前所述，医疗机构配制的制剂，没有能够按照药品进行审批、临床试验。因此，患者只能在医生指导下方可使用。本条规定中“凭医师处方在本医疗机构内使...
词条部门规章；法规文件...任，减少不同医疗机构之间因配制的制剂使用不当带来的医疗纠纷。如前所述，医疗机构配制的制剂，没有能够按照药品进行审批、临床试验。因此，患者只能在医生指导下方可使用。本条规定中“凭医师处方在本医疗机构内使...
词条部门规章...日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB6675玩具安全GB/T3976学校课桌椅功能尺寸及技术要求GB/T18883室内空气质量标准GB36246中小学合成材料面层运动场地JGJ39托儿所...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；学校卫生