...日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB19489实验室生物安全通用要求WS/T442临床实验室生物安全指南WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理WS/T348尿液标本的收...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法JJF1001通用计量术语及定义WS/T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标YY/T0654全自动...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...价试验方法参考了国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则》；精密度的评价试验方法参考了美国临床试验室标准化协会（CLSI）制定的EP5-A2文件。四、指导原则编写...
词条法规文件...证参见附录D。附录A（资料性附录）利用经典方法评价：A诊断试剂厂商肌钙蛋白Ⅰ检测系统的LoB与LoD示例A.1初始精密度试验表明A诊断试剂厂商肌钙蛋白Ⅰ在测量范围下限的样本检测结果具有一致的重复性，故采用经典方法评价Lo...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS/T359—2011血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南医疗机构临床实验室管理办法卫生部20063术语和定义：下列术语和定义...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查；血液检查...医学实验室进行肌酸激酶定量检验所使用的临床化学体外诊断试剂（盒）。本规范不适用于干式肌酸激酶测定试剂（盒）。依据《体外诊断试剂注册管理办法》（试行）肌酸激酶测定试剂盒管理类别为Ⅱ类，分类代号为6840。二...
词条法规文件...励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。WS/T97-1996尿中肌酐分光光度测定方法。《卫生部关于印发医疗机构临床实验室管理办法的通知》（卫医发...
词条法规文件；诊疗指南...日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。WS/T347血细胞分析的校准指南WS/T406临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T405血细胞分析参考区间WS/T779儿童血细胞分析参...
词条词条；化验及医学检查；中华人民共和国卫生行业标准...日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T20470临床实验室室间质量评价要求WS/T414室间质量评价结果应用指南WS/T420临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证WS/T...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ISO15193体外诊断器具-生物源样本中量的测量-参考测量程序的表述3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1实验室样...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查