...uìdàtuījiànqǐshǐjìliàng英文:MRSD;MaximumRecommendedStartingDose最大推荐起始剂量指在临床试验中推荐使用的最大起始剂量。在成人健康志愿者的临床试验中,MRSD被预测不会产生毒性反应。剂量的单位(例如mg/kg或mg/m2)随研究领域而...
词条临床试验...gdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。一、概述:首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程碑...
词条法规文件...关方法(包括定量药理学方法等)。人体首次临床试验的最大推荐起始剂量(MaximumRecommendedStartingDose,MRSD),应该是预期在人体不出现不良反应的剂量。以起始临床剂量给药时应当避免在人体出现不良反应,同时选择的剂量应...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...-300毫克之间,应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为300毫克,8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为200毫克。单剂量口服可增至每日150毫克,睡前服,若每日剂量超过150毫克,可分2-3次服。如已获得良好的治疗效...
参考资料药品天地;专业药学;西药大全;神经系统用药;抗抑郁躁狂药...可根据耐受情况及临床状况将剂量增加至1mg,每日1次的最大维持剂量。此外,若需要把维持剂量调整至1~2.5mg之间,应根据病人的反应、临床状况及耐受性而进行调整。通常最大剂量为5mg,每日1次。临床试验结果证明,慢性心...
健康药品天地;家庭药箱;药品说明书...利尿剂联合使用,起始剂量为500ugqd,维持剂量应个体化,最大剂量为5mg/日。【注意事项】1.主动脉瓣狭窄或心脏流出道阻塞病人禁用。2.对使用大剂量利尿剂的老年慢性心力衰竭病人开始使用本品时,应严格按推荐的0.5mg...
健康药品天地;家庭药箱;药品说明书...利尿剂联合使用,起始剂量为500ugqd,维持剂量应个体化,最大剂量为5mg/日。【注意事项】1.主动脉瓣狭窄或心脏流出道阻塞病人禁用。2.对使用大剂量利尿剂的老年慢性心力衰竭病人开始使用本品时,应严格按推荐的0.5mg...
健康药品天地;家庭药箱;药品说明书...利尿剂联合使用,起始剂量为500ugqd,维持剂量应个体化,最大剂量为5mg/日。【注意事项】1.主动脉瓣狭窄或心脏流出道阻塞病人禁用。2.对使用大剂量利尿剂的老年慢性心力衰竭病人开始使用本品时,应严格按推荐的0.5mg...
健康药品天地;家庭药箱;药品说明书...可根据耐受情况及临床状况将剂量增加至1mg,每日1次的最大维持剂量。此外,若需要把维持剂量调整至1~2.5mg之间,应根据病人的反应、临床状况及耐受性而进行调整。通常最大剂量为5mg,每日1次。临床试验结果证明,慢性心...
药品说明书药品说明书...个别情况每日口服格列美脲超过4mg才能较好地控制血糖。最大推荐剂量为每日6mg。在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较好地控制血糖的病人,必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。当格列美脲片剂量维持不变时,胰岛素应...
参考资料药品天地;专业药学;西药大全;激素及调节内分泌功能药;胰腺激素及其它影响血糖药