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  • 最低检测限/分析灵敏度

    拼音:zuìdījiǎncèxiàn/fēnxīlíngmǐndù英文:Lowerdetectionlimit最低检测/分析灵敏度指样品中以一定概率可被声明与零有差异的被测量的最低值。本指导原则中的最低检测为区别于零的不低于95%可信区间的最低浓度。

    词条
  • 分析灵敏度检测限

    拼音:fēnxīlíngmǐndùjiǎncèxiàn分析灵敏检测分析灵敏度(检测)1.检测最低分析物浓度为检测系统的分析灵敏度或称检测。这个浓度值对毒检验在法庭上特别重要,希望通过检测知道样品中究竟有无药物,这是...

    词条化验及医学检查
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...)受抗原类检测试剂方法学的制,其最低检测分析灵敏度)普遍较核酸类试剂低,故实验人员应对阴性结果给予更多的关注,需结合其他检测结果综合判断,建议对有疑问的阴性结果采用核酸检测或病毒分离培养鉴定方法...

    词条
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...关的临床背景情况。理想的肿瘤标志物应具有以下特性:灵敏度高,便于肿瘤的早期发现;特异性好,便于良、恶性肿瘤的鉴别;良好的器官特异性;与病情严重程度、肿瘤大小或分期有直接关系;监测治疗效果,肿瘤标志物浓...

    词条法规文件
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...过的甲型各亚型病毒株的信息。(2)最低检测分析灵敏度):说明试剂的最低检出浓度,建议采用生物学方式表示病毒滴度,如半数组织培养感染量(TCID50)或空斑形成单位(PFU)的形式,简单介绍最低检测的确定方法...

    词条
  • 毛细管电泳

    ...加了白蛋白部分的分辨率,这导致对双白蛋白血症检测灵敏度有了很大的提高.CE提供了足够的在α1区的分辨率以区分α1酸性糖蛋白与α1抗胰蛋白酶.在α2区的球蛋白区,α2巨球蛋白与触球蛋白不易区分,但在β-球蛋白区具高分辨率,C...

    词条化验及医学检查
  • 2010年版药典三部附录XVII

    ...差,因此替代方法的定量仅需证实在相近的低度下其灵敏度至少相当于药典方法。定量验证的方法是:在检验范围的低制备5份不同含菌浓度的菌悬液,每份菌悬液分别用药典方法和替代方法进行不少于5次检验,采用统...

    词条2010年版药典附录
  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    ...同时检测砷,但因其毒性大,且易带入产品中,故需采用灵敏度高、专属性强的砷盐检查法进行专项考察和控制,各国药典收载的方法已历经多年验证,行之有效,应加以引用。由于硫酸根离子、氯离子、硫离子等多来源于生产...

    词条法规文件
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...差,因此替代方法的定量仅需证实在相近的低度下其灵敏度至少相当于药典方法。定量验证的方法是:在检验范围的低制备5份不同含菌浓度的菌悬液,每份菌悬液分别用药典方法和替代方法进行不少于5次检验,采用统...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...:生物样品中药物及其代谢产物定量分析方法的专属性和灵敏度,是生物利用度和生物等效性试验成功的关键。首选色谱法,如HPLC、GC以及GC-MS、LC-MS、LC-MS-MS联用技术,一般应采用内标法定量。必要时也可采用生物学方法或生物...

    词条2010年版药典附录

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