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  • FDA考虑严管泛滥的顺势疗法药物

    ...自FDA的Schnedar十分谨慎,尽量避免做出将收紧监管措施的暗示。“目前还没有明确成型的选择。”她说。许多发言人都提出了建议。DeDora声称,FDA应该将顺势疗法药物像其他药物一样进行上市前的批准过程——无论对于监管者和...

    医药产业医药经济;环球
  • 默沙东、Plexxikon强势携手打造肿瘤免疫组合疗法

    ...渐认识到了肿瘤细胞赖以生存的逃避机制并不唯一,这也暗示不同药物的联合治疗或许是人类最终征服癌症的关键所在。有鉴于此,默沙东公司和Plexxikon决心将自己的看家法宝贡献出来共同打造一个新的“抗癌利器“。根据协议...

    医药产业医药经济;环球
  • 1+12?默沙东、Plexxikon强势携手打造肿瘤免疫组合疗法

    ...渐认识到了肿瘤细胞赖以生存的逃避机制并不唯一,这也暗示不同药物的联合治疗或许是人类最终征服癌症的关键所在。有鉴于此,默沙东公司和Plexxikon决心将自己的看家法宝贡献出来共同打造一个新的“抗癌利器“。根据协议...

    医药产业医药经济;环球
  • 惠氏制药有限公司和NautilusBiotech宣布合作开发血友病疗法

    ...声明,它们受可造成实际结果与前瞻性声明中所表达的或暗示的结果大不相同的风险和不确定性因素的影响。这些风险和不确定因素包括产品研究、开发和商业化时机和成功所固有的不确定性(包括我们已量产的产品)、政府和...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中医药在美获得认可尚需时日

    ...报记者发来的电子邮件中称,《管理指南》“并未主张或暗示联邦法律的任何改变”,也没有改变膳食补充剂(包括中药在内)的法律地位。■还没有一种中药通过美国FDA的审查记者向金伯利直接提出了“《管理指南》是否意味...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 惠氏制药与MediVas宣布携手研发血友病高级疗法

    ...声明,它们受可造成实际结果与前瞻性声明中所表达的或暗示的结果大不相同的风险和不确定性因素的影响。这些风险和不确定因素包括产品研究、开发和商业化时机和成功所固有的不确定性(包括我们已量产的产品)、政府和...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中医药进入美国的法律障碍

    ...与僵直”、“降低酒精中毒的影响”、“缓减便秘”等。暗示疾病表达。如:“有助于促进尿道的健康”、“有助于维持心血管功能和健康的循环系统”、“有助于维持肠蠕动”、“促进身体的放松”。FDA关于对疾病特征和症状...

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  • 新基$6.2亿加码Epizyme,推进表观遗传抗癌药研发

    ...够为Epizyme带来足够的资金撑过2017年上半年,但该公司仍暗示,将削减成本用于推进表观遗传学管线中另一种药物tazemetostat的临床开发,这是一种EZH2抑制剂,开发用于非霍奇金淋巴瘤患者及INI1-缺陷性实体瘤患者的潜在治疗。Epiz...

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  • 美FDA称雅培Humira广告降低药品风险存在误导

    ...关节炎治疗药物Humira的一则广告降低了该药的风险,同时暗示其能够治疗的病症比其被批准治疗的病症要多。目前,Humira已被批准用于治疗关节炎、牛皮癣、克罗恩病或强直性脊柱炎。不过,FDA在12月16日给雅培的函件中表示,...

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  • 女医生与假劣医疗器械斗争10年换来信访办道歉

    ...对那位专家说:“您刚才说的病人的这些变化,用简单的暗示疗法也都可以做到。我们都是医生,请用医生的语言说话。如果您是中医,请您告诉我,用这种器械治疗半小时后,在望、闻、问、切上有什么变化,比方一小时后脉...

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