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  • 礼来新药临床研究数据遭疑审评过程有问题?

    曾被寄予厚望的普拉格雷历经磨难后终于获批上市,但与临床疗效如影随形的不良反应却让之前的美好预期打上一个问号7月10日,美国FDA终于批准了由美国礼来和日本第一制药三共株式会社联合研制的新型血栓预防药普拉格雷(...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 使用氯吡格雷与阿司匹林不会增加或降低CHD患者的全因死亡率

    ...据,药物洗脱支架植入术后使用阿司匹林加上氯吡格雷普拉格雷(Effient,第一三共/礼来)30个月,与使用12个月相比,非心血管死亡率风险增加。[2]然而,由于长期使用同样会降低心肌梗死和血栓风险,FDA称他们相信“当用于...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 替卡格雷:潜力药物招惹风险争议

    ...一制药三共株式会社公司联合研制开发的新型血栓预防药普拉格雷(prasugrel,Effient)的上市申请,后者有望成为氯吡格雷首只主要竞争药物。阿斯利康公司从1999年便开始研制替卡格雷,2009年11月,该公司向美国FDA提交了该产品...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国内厂家进军格雷类抗血小板药物市场

    ...,日本东京第一制药三共公司和美国礼来公司联合开发的普拉格雷。核苷酸/核苷类似物类,主要有坎格雷洛、替卡格雷和伊诺格雷。表1:各P2Y12拮抗剂的研发上市情况氯吡格雷(商品名:波立维)是百时美施贵宝公司出品的抗...

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  • 2014年4月CDE受理药品评述(下)

    ...请中,咪达那新的申报企业数最多,有6家;他达拉非、普拉格雷、阿齐沙坦、二甲啡烷和卡巴他赛分别有4家企业申报。表2014年4月CDE受理的2~5类化药新药临床申请(制剂)治疗大类药品通用名系统剂型注册类型感觉器官用药二氟泼...

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  • 2008年冠心病药物治疗研究精彩回眸

    ...N-TIMI–38”的研究在ACC2008年会上揭晓。该研究结果表明,普拉格雷(prasugrel)可使支架内血栓发生率降低52%。这表明普拉格雷是一种比氯吡格雷作用更快、更强的血小板抑制剂。但是,由于普拉格雷可增加主要出血事件,因此对...

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  • 我国以仿制药为主聚焦有市场前景的药物

    ...而2007年专利到期的氨氯地平的2006年销售额为50亿美元。普拉格雷(Prasugrel)礼来和三共于2007年向美国FDA递交了普拉格雷的上市申请。该药是血小板抑制剂,将会成为百时美施贵宝和赛诺菲-安万特的波立维(氯吡格雷)的强有力的竞...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 抗血栓新药前景瞩目

    ...亿美元的当红品种,获得FDA批准的礼来和第一三共公司的普拉格雷(Effient)已是一个潜在的竞争者,而阿斯利康的替卡格雷的推出,有望成为格雷类口服抗血小板聚集和抗血栓类鼎足之势的药物。替卡格雷是第一只可逆的结合...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 开发新药量体裁衣走出国门才有更大天地

    ...007年专利到期的氨氯地平的2006年销售额为50亿美元。——普拉格雷(Prasugrel)礼来和三共于2007年向美国FDA递交了普拉格雷的上市申请。该药是血小板抑制剂,将会成为百时美施贵宝和赛诺菲-安万特的波立维(氯吡格雷)的强有...

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  • 抗血栓新药前景瞩目利伐沙班挺进中国

    ...亿美元的当红品种,获得FDA批准的礼来和第一三共公司的普拉格雷(Effient)已是一个潜在的竞争者,而阿斯利康的替卡格雷的推出,有望成为格雷类口服抗血小板聚集和抗血栓类鼎足之势的药物。替卡格雷是第一只可逆的结合...

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