11月13日，美国FDA对一款治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的口服药物授予加速批准。Tagrisso（osimertinib）现在被批准用于肿瘤有特定表皮生长因子受体（EGFR）突变（T790M）及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。肺癌是美国主...
医药产业药品天地；药界风云；新药...长因子受体（EGFR）T790M突变型和对其他EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者，预计该药的年销售峰值可达30亿美元。与此同时，FDA还批准了由罗氏生产的第一个EGFR耐药突变伴随检验试剂盒（cobasEGFRMutationTestv2）。据美国癌症研...
医药产业药品天地；药界风云；新药...7个医学中心联合启动了IPASS研究，比较了临床上经选择的晚期非小细胞肺癌一线使用传统化疗和一线使用靶向药物吉非替尼的治疗效果。当时IPASS研究发表在8月份的《新英格兰医学杂志》上。该研究结果首次证实，在对经过临床...
医药产业行业资讯；业界动态...员会的有条件批准，用于既往治疗过的成人间变性ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。Crizotinib是一种口服的ALK抑制剂，它可以抑制c-Met激酶，破坏c-Met的信号转导通路，进而抑制ALK融合蛋白，达到抑制肿瘤细胞生长的效果。Cri...
医药产业药品天地；药界风云；新药...国食品和药物管理局（FDA）批准ABRAXANE联合卡铂作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌、不适合手术或放射治疗患者的一线治疗方案。该综合性全球生物制药公司表示，ABRAXANE的新药申请获批是根据CA-031III期多中心、随机、开放标...
医药产业药品天地；药界风云；新药...择。”4月21日，FDA批准Cyramza作为一种单一制剂用于治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌，后者是位于食管与胃连接处的癌症。11月5日，FDA批准Cyramza与另一款化疗药物紫杉醇合并用于晚期胃或GEJ腺癌。Cyramza加多西多赛用于转移性NSC...
医药产业药品天地；药界风云；新药11月13日，美国FDA对一款治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的口服药物授予加速批准。Tagrisso（osimertinib）现在被批准用于肿瘤有特定表皮生长因子受体（EGFR）突变（T790M）及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。肺癌是美国主...
医药产业药品天地；药界风云；新药...进行的Ⅲ期研究包括一项随机Ⅲ期试验，其目的是评估中晚期非小细胞肺癌疗效。即便如此，许多证券分析师对靶向治疗的盈利前景目前还是持观望态度。其中一个重要原因是，迄今为止，面市的分子靶向药物所针对的适应症谱...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...进行的Ⅲ期研究包括一项随机Ⅲ期试验，其目的是评估中晚期非小细胞肺癌疗效。即便如此，许多证券分析师对靶向治疗的盈利前景目前还是持观望态度。其中一个重要原因是，迄今为止，面市的分子靶向药物所针对的适应症谱...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...疗领域的领先优势。「即将在ASCO上公布的针对不同类型晚期肺癌治疗药物的数据让我们感到非常振奋，这包括了alcetinib的关键数据和试验性免疫疗法药物MPDL3280A的首项随机研究结果，」罗氏首席医学官兼全球产品开发部总监Sandr...
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