...倍多。由于丙肝患者患病初期通常没有临床症状，实验室检测成为了及时发现丙肝病毒感染的主要方法，而丙肝抗体（抗-HCV）检测是疾病管理的首要步骤。罗氏诊断新一代Elecsysanti-HCVII检测试剂重新研发了NS3重组抗原，使其在检...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或机体功能的诊断方法。进行体外诊断时，大部分会使用主要由检测仪器和试剂构成的检测系统。由于体外诊断能为医生提供大部分临床诊断信息，目前...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...胞（CTCs）。这一装置可帮助医生快速有效地进行癌症的检测和诊断，进行预后判断，并提高治疗监测的有效性。相关研究成果刊登在本月的《应用化学》杂志上。癌细胞从原发部位侵入淋巴管、血管或通过其他途径被带到它处...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...是对生物仿制药在质量、安全性和有效性等方面进行分析检测、表征，需要在临床试验前在蛋白的多种性质上和原研药参考品一致。生物仿制药的表征分析，涉及许多生物化学和生物物理技术，很难具体谈这些分析技术的细节和...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...到，血制品行业若不及时更新观念，加大监管，提升法规检测标准，强化安全概念及警戒红线，严把产品质量关，以及顺应国际产业变化及竞争态势及时调整战略布局，适时产业重组，集中优势资源，丰富产品结构，高瞻远瞩进...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...证和“中国实验室国家认可”，可提供权威的分析数据和检测报告。2004年，国家科技部和北京科委决定在中心共建具有当前国际先进水平的“北京质谱开放技术平台”，为我国在上述领域的科学研究、新药产品开发和社会经济...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...断体系；建立符合早评价、早淘汰原则的毒性快速评价与检测体系。建立完善的实验室信息与数据管理系统。建立获得国际认可、符合国际新药研究规范的临床前安全评价技术平台，使之成为国际和国家进行药物安全性评价的基...
医药产业药品天地；药界风云；新药...体药物（抗体药物的市场和研发趋势另有文章详述[1]）、检测用重组蛋白和生化提取的天然蛋白，也不包括仿制药物。重组蛋白药物虽然仅占全球处方药市场的7-8%左右，但是发展非常迅速，尤其到了21世纪其发展更是进入黄金时...
医药产业医药经济；要闻...年性耳聋、老年退行性瓣膜病等。而随着患者教育和诊疗检测水平的提高，这些疾病越来越受到社会重视。另一方面，这些疾病致病原因还不清楚，部分疾病的治疗现状并不乐观，因此这些疾病领域的新药研发活跃。新药层出不...
医药产业药品天地；药界风云；新药...者带来了诸多不便，如体外诊断试剂中最常用的酶联免疫检测试剂（如优生优育、激素类产品），其产品特性与肝炎、艾滋病等检测试剂有明显不同，安全性要求并不高，但按“324号令”的规定，这类对抗原、抗体检测的试剂都...
医药产业医药经济；分析与评论