...的安全风险主要体现在基础研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等。清华大学罗国安教授指出，中药注射剂尤其是早期申报...
医药产业医药经济；中医药行业...标志着保健品行业的出现；1995年，《食品卫生法》首次明确将保健食品纳入管理范畴；1996年，卫生部颁布了《保健食品管理办法》，结束了营养功能性食品准入无法可依的混乱局面；1999年《保健食品良好生产规范》的施行，使...
医药产业行业资讯；保健品行业...题有着深刻的历史、体制和机制等方面的原因。《意见》明确了改革的12项任务，包括提高药品审批标准，加快创新药审评审批，严肃查处注册申请弄虚作假行为，简化药品审批程序、完善药品再注册制度等。其中，《意见》明...
医药产业药品天地；药界风云；新药...很完善，《药典》中对溶血和凝聚、蛋白质、草酸盐等的明确规定，是一般化学药品标准也不具备的。目前，现代检测仪器已经得到普遍使用，对药品中使用的每种药材，中间过程的提取物以及最终成品，全面建立了指纹图谱标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...疗机构药品集中采购工作的意见》从七个方面作出了比较明确的规定，以期在保证药品质量、控制虚高药价、治理商业贿赂并减轻人民群众医药费用负担方面发挥重要作用。仔细研读发现，这实际上是将多年来集中招标采购的实...
医药产业医药经济；招标采购...询专家的关于医改重点难点问题研究的指导性文件当中，明确提到“重构药品流通体制”。目前，“十二五”医改专项规划的起草已经进入了关键时期。进入11月以来，国务院医改办连续举行两次会议，讨论并听取有关规划的研...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...故意逃避监管，还有的是药品管理法规和技术指导原则不明确等。“无论如何，都必须下决心系统全面解决好这些问题，因为这是造成药品质量事故的一个重要原因。”边振甲介绍说，国家局相关部门将于近期制定和部署核定工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...日，在证监会上市部给公司的回函中，也直指交易目的不明确。此外，公司与控股股东、实际控制人、关联公司之间同业竞争如何解决也语焉不详，甚至连正元药业如何获得海口药厂15.25%股权的过程及付出的成本也未充分说明。...
医药产业医药经济；企业观察...1年发布的《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015)》中明确指出，“鼓励市场中介组织开展药品销售渠道、消费结构和区域分布情况等信息服务，发挥政府信息和市场机制在完善流通网络中的引导作用。”商务部此举实际上也...
医药产业医药经济；中医药行业...服务成本高等突出问题，《意见》从七个方面作出了比较明确的规定，以期在保证药品质量、控制虚高药价、治理商业贿赂并减轻人民群众医药费用负担方面发挥重要作用。新旧集中招标规定比较与2004年9月23日卫生部、国家发...
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