...)、类毒素及细胞提取物,在其灭活或消毒后可以与其他无菌制品交替使用同一灌装间和灌装、冻干设施。但在一种制品分装后,必须进行有效的清洁和消毒,清洁消毒效果应定期验证。 *2-40(生物制品专项)操作有致病作用...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求的制剂。3.11无菌保证水平sterilityassurancelevel,SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通常表示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6,即经灭菌处理后在一百方件物品中最多只允许...
词条中华人民共和国卫生行业标准...仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。2.5商业无菌:产品经过适度的杀菌后,不含有致病性微生物,也不含有在常温下能在其中繁殖的非致病性微生物的状态。2.6无菌灌装:在无菌环境中将经过杀菌达到商业无菌的食...
词条法规文件...的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带...
词条法规文件...的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。 不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...后期可减弱。腹壁反射减弱或消失。脑脊液检查结果符合无菌性脑膜炎改变,压力增高,细胞数多在0.05~0.5×106/L,极少数超过1×109/L,最初以中性分叶核粒细胞占多数,数日后,则见淋巴细胞占多数,蛋白及糖正常或稍增,...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;传染病学...固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性...
医药产业医药经济;招标采购...固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性...
词条法规文件...系统的重要因素。在病毒血症时,病毒也可到达脑膜引起无菌性脑膜炎。在动物实验感染中,病毒可于第2天在血中检出并持续至症状出现和血中检出中和抗体为止。人口服OPV后,第2~5天血中存在游离病毒,其后数日可在血中检...
词条分类词条分类;脊髓灰质炎...系统的重要因素。在病毒血症时,病毒也可到达脑膜引起无菌性脑膜炎。在动物实验感染中,病毒可于第2天在血中检出并持续至症状出现和血中检出中和抗体为止。人口服OPV后,第2~5天血中存在游离病毒,其后数日可在血中检...
词条疾病;脊柱疾患;颈椎不稳定;病毒性感染;肠道病毒感染;传染病;中医学;针灸学;中医病证名;感染内科;骨科疾病;骨科