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  • 上海率先使用条形码管理手术器械

    上海瑞金医院近日在消毒供应中心启用了无菌物品信息跟踪系统,这是上海医疗机构首次使用条形码管理手术器械。无菌物品信息跟踪系统是一项采用条形码方式将无菌物品组合、生产过程、器械采购信息、成本价格以及病人...

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  • 国家药品监督管理局关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知

    ...理局发布《药品生产质量管理规范》(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求补充规定。2.药品生产洁净室(区)空气洁净度划分为四个级别:洁净室...

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  • 卫生部:一次性医疗器械不得重复使用

    ...行医疗器械、器具消毒工作技术规范,进入人体组织、无菌器官医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平;接触皮肤、黏膜医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平;各种用于注射、穿刺、采血等有创操作医疗器具必须...

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  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...号6857。24.清创胶:由瓜尔豆胶,丙烯乙二醇和水组成,无菌,一次性使用。为慢性伤口愈合提供湿性愈合环境。分类编码代号6865。25.酸痛暖灸贴(不含药):由氧化发热材料和医用胶贴组成,用于人体阿是穴(疼痛点)作温...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 河北出台有关医院收费的“限制性规定”

    ...如药品、试剂、医用消耗品,手术中常规器械和一次性无菌巾、消毒药品、盐水、一般缝线、敷料、一次性口罩帽子和手术衣裤、一次性注射器、一次性手套、各种一次性手术包、器械包、接生包等,定价时已经包括,不得另...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 河北出台医疗器械条例报废器械要严格销毁

    ...未达标准;在用医疗器械无产品注册证号;直接接触无菌医疗器械包装出现破损。报废医疗器械应当停止使用,并报送所在地食品药品监督管理部门备案,不得擅自处理。医疗器械使用单位对报废医疗器械产品应登记...

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  • 杂牌“美瞳”含少量致病菌多经由网络销售

    ...子激光中心主任曲怡茵和本报记者●实验物品:裂隙灯、无菌镊子、试管、棉签,杂牌黑色、紫色、灰色、蓝色美瞳各一副,正规眼镜店购买使用某品牌美瞳一副,人工泪液、隐形眼镜护理液、生理盐水、双氧水。●实验...

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  • 国家食品药品监管局就植皮片制网器等产品分类界定征求意见

    ...:由制网座、切割器、手柄、比例扩张切割器、制网梳、无菌载片及消毒器械用盒组成,用于烧伤治疗扩展皮片,拟作为I类医疗器械管理。二、人工呼吸供养连接器:用于连接输氧面罩、气囊及气源,拟作为I类医疗器械管理。...

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  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...制、分装与贴签、包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂与其它制剂分开。第十五条各种制剂应根据剂型需要,工序合理衔接,设置不同操作间,按工序划分操作岗位。第十六条制剂室应具有与所配制剂相适应物...

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  • 药监系统抗震救灾总动员赈灾捐款无偿献血

    ...川县重灾区调运医用大输液、碘伏、双氧水、医用酒精、无菌棉签、一次性使用无菌注射器及输液器、头孢类注射剂、氧氟沙星注射液、安乃近片、成人APC片、抗病毒颗粒、甘露醇、医用胶布、绷带、止血敏、庆大霉素针剂、琥...

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