拼音:wújun1jiǎncháfǎ无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染。生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程》中有关无菌检查的规定办理。培养基...
词条...典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【无菌】冲洗剂照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外,冲洗剂照细菌内毒素检查法(2010年版药典二部附录ⅪE)或热原检查...
词条制剂通则;冲洗剂...至0.15g±10%0.15g以上至0.50g±7%0.50g以上±5%无菌:【无菌】照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。
词条制剂通则;植入剂...版药典三部附录ⅤI)检查,均应符合规定。【无菌】照无菌检查法(2010年版药典三部附录ⅫA)检查,应符合规定。附录ⅠB栓剂:栓剂系指以生物制品原液或经干燥后制成的干粉为原料药物,与适宜基质制成供腔道给药的固体...
词条2010年版药典附录...粒不得少于90%。无菌:供角膜创伤或手术用的滴眼剂,照无菌检查法检查,应符合规定。微生物限度:照微生物限度检查法检查,应符合规定。
词条方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学...品2瓶,按无菌操作法取本品1.0g,加灭菌水10ml,摇匀,照无菌检查法(中国药典1990年版二部附录109页)检查,每管接种量为1ml,应符合规定。含量测定:取本品约0.6g,精密称定,照无水磺胺嘧啶锌项下的方法测定,即得。每1ml...
词条...,应符合规定。【无菌】用于烧伤或严重创伤的涂剂,照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
词条制剂通则;涂剂...版药典二部附录ⅨC)检查,均应符合规定。【无菌】照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外,静脉用注射剂按各品种项下的规定,照细菌内毒素检查法(2010年版...
词条2010年版药典附录;制剂通则...规定。无菌:【无菌】用于烧伤或严重创伤的凝胶剂,照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。微生物限度:【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合...
词条制剂通则;凝胶剂...应符合规定。【无菌】用于烧伤或严重创伤的涂膜剂,照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
词条制剂通则;涂膜剂