...SPF级和无菌级,其对居住环境的净化要求也逐级严格。如无菌动物是指机体内外均无任何寄生物(微生物和寄生虫)的动物,在自然界中并不存在,必须用人为的方法培育出来。居住的地方,空气要经过3层净化过滤,杜绝一切病毒...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...要的意义。课题组还建立了目前国内唯一的微生态研究的无菌动物平台,成功培育无菌大鼠,为深入进行微生态研究奠定了坚实的基础。作者:
医药产业行业资讯;业界动态...物的年生产规模已达到20万只。实验动物的一生都生活在无菌室里,这对实验动物基地的建设提出了高要求。据介绍,实验动物居住的地方,空气要经过3层净化过滤,杜绝一切病毒和细菌进入。同时还必须配备专门的冷冻室,盛...
医药产业医药经济;企业观察...很可爱。为了保证小动物的安全,它们的生活环境要绝对无菌,做实验的研究人员也要全副武装,全身消毒才能进入。果然,两天后,美国老鼠倒过了时差,看上去非常活泼,有的不断爬到天花板吃东西,有的见到有陌生人,凑...
医药产业药品天地;药界风云;动态...包给中国企业。据本刊记者调查,在中国,在P3实验室的无菌环境中生长、身上没有其他种类病毒和细菌对实验构成干扰的猴子每只价格在4万元左右,是美国价格的1/6。而同昕生物技术(北京)有限公司(以下简称同昕)就是当下中...
医药产业医药经济;企业观察...验。这种小鼠不仅不携带特定病原体和寄生虫,而且是经无菌鼠剖腹产出后饲养于屏障系统中、实施严格的微生物和寄生虫控制培养而成的。郭启祥说,此次进口的6只SPF小鼠,全部为黑色,将会在郑州大学生物工程系内进行免...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...管理;否则不作为医疗器械管理)、洗手衣(该产品若为无菌产品,作为Ⅱ类医疗器械管理;否则不作为医疗器械管理)、手工血细胞计数器、刀头清洁片和电极清洁片(若本产品用于外科手术中,应为无菌产品,作为Ⅱ类医疗...
医药产业药品天地;药界风云;动态...,在以下几种情况下,通常需要现场检查:申报的物质为无菌粉;有TSE风险(动物海绵状脑病风险)的产品;证书持有人不是申报产品的生产企业;有来自另一方主管当局认为某设施不符合GMP要求的信息;怀疑有严重的不符合GMP...
医药产业医药经济;原料药...二阶段项目启动。第二期项目包括来得时R预填充SoloSTARR无菌灌装线以及与之相应的无菌灌装生产设施。这是此前所宣布的扩建总投资9000万美元(6亿元人民币)的一部分,项目预计于2016年投产。很显然,这是在继与民生合资、...
医药产业医药经济;企业观察...写照。浙江省台州市玉环县的清港镇,在国内一次性使用无菌医疗器械行业中是个响当当的地方。这里是国内最大的注射器、输液器模具和自动装配设备加工地,也是最大的塑料加工技术工人输出地,一次性使用无菌注射器等产...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备