...灭或除去,从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌无法保证...
词条2010年版药典附录...灭或除去,从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保...
词条2010年版药典附录...灭或除去,从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保...
词条2010年版药典附录...高;但在日常生活中,消毒和灭菌这两个术语往往通用。无菌(Asepsis)物体上或容器内无活菌存在的意思。无菌操作是防止微生物进入机体或其他物品的操作技术。例如,进行外科手术或微生物学实验时,须注意无菌操作。防...
词条...后内镜上残留物的过程。3.4终末漂洗finalrinsing用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。3.5清洗液cleaningsolution按照产品说明书,将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。4管理要求:4.1医疗机构的管理要...
词条词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准...清洗、消毒或者灭菌必须遵照以下原则:一、凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件,如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等,必须灭菌。二、凡穿破粘膜的内镜附件,如活检钳、高...
词条...定生物指示物抗力时,受试样本经杀菌因子作用后,全部无菌生长的最短作用时间。3.5D值Dvalue在设定的暴露条件下,杀灭特定试验微生物总数的90%所需的时间。3.6存活曲线survlvorcurve在固定的灭菌因子作用下,微生物的存活情况...
词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌拼音:wújun1jiǎncháfǎ无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染。生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程》中有关无菌检查的规定办理。培养基...
词条...医用器材的灭菌微生物学方法第二部分:确认灭菌过程的无菌试验YY0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具...
词条法规文件...微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求的制剂。3.11无菌保证水平sterilityassurancelevel,SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通常表示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6,即经灭菌处理后在一百方件物品中最多只允许...
词条中华人民共和国卫生行业标准