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  • 2010年版药典一部附录XVI

    ...灭或除去,从而使物品残存活微生物概率下降至预期无菌保证水平方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品灭菌无菌物品是指物品中不含任何活微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌无法保证...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典三部附录XV

    ...灭或除去,从而使物品残存活微生物概率下降至预期无菌保证水平方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品灭菌无菌物品是指物品中不含任何活微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典二部附录XVII

    ...灭或除去,从而使物品残存活微生物概率下降至预期无菌保证水平方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品灭菌无菌物品是指物品中不含任何活微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保...

    词条2010年版药典附录
  • 消毒灭菌

    ...高;但在日常生活中,消毒和灭菌这两个术语往往通用。无菌(Asepsis)物体上或容器内无活菌存在意思。无菌操作是防止微生物进入机体或其他物品操作技术。例如,进行外科手术或微生物学实验时,须注意无菌操作。防...

    词条
  • WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范

    ...后内镜上残留物过程。3.4终末漂洗finalrinsing用纯化水或无菌水对消毒后内镜进行最终漂洗过程。3.5清洗液cleaningsolution按照产品说明书,将医用清洗剂加入适量水配制成使用浓度液体。4管理要求:4.1医疗机构管理要...

    词条词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准
  • 内镜清洗消毒技术操作规范

    ...清洗、消毒或者灭菌必须遵照以下原则:一、凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室内镜及附件,如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等,必须灭菌。二、凡穿破粘膜内镜附件,如活检钳、高...

    词条
  • GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法

    ...定生物指示物抗力时,受试样本经杀菌因子作用后,全部无菌生长最短作用时间。3.5D值Dvalue在设定暴露条件下,杀灭特定试验微生物总数90%所需时间。3.6存活曲线survlvorcurve在固定灭菌因子作用下,微生物存活情况...

    词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • 无菌检查法

    拼音:wújun1jiǎncháfǎ无菌检查法系指检查药品敷料是否无菌一种方法。无菌检查全部过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程》中有关无菌检查规定办理。培养基...

    词条
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...医用器材灭菌微生物学方法第二部分:确认灭菌过程无菌试验YY0615.1-2007标示“无菌”医疗器械要求第1部分:最终灭菌医疗器械要求YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械应用GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具...

    词条法规文件
  • WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

    ...微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求制剂。3.11无菌保证水平sterilityassurancelevel,SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物概率。SAL通常表示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6,即经灭菌处理后在一百方件物品中最多只允许...

    词条中华人民共和国卫生行业标准

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