...子量肝素钠的灭菌水溶液。其抗Xa因子效价性状:本品为无色或淡黄色的澄明液体。鉴别:取本品照低分子量肝素钠项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。检查:pH值应为5.8~6.8(中国药典1995年版二部附录VIH)。颜色取...
词条...定5.1物理检查分装后应进行破漏、装量、外观检查。应为无色澄明液体,不得有不容物或杂质。5.2化学检查pH值应为6.8~7.4。苯酚含量应为0.25%~0.5%。5.3无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。5.4防腐剂试验用体重18~20g小...
词条生物制品...要活性成分:本品为依降钙素的无菌溶液,性状:本品为无色透明液体。鉴别:按效价测定项下试验,有明显降低大鼠血清钙的作用。检查:pH值应为5.0~6.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。无菌依法检查(中国药典1995年版二...
词条...定5.1物理检查分装后应进行破漏、装量、外观检查。应为无色澄明液体,不得有不容物或杂质。5.2化学检查pH值应为6.8~7.4。苯酚含量应为0.25%~0.5%。5.3无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。5.4防腐剂试验用体重18~20g小...
词条...为白色或乳白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后为无色或淡黄色的澄明液体。检查照《中国生物制品规程》中精制抗狂犬病血清制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量受伤部位浸润注射...
词条...剂应为白色或灰白色疏松体,液体和冻干制剂溶解后应为无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应...
词条...剂应为白色或灰白色疏松体,液体和冻干制剂溶解后应为无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物...典二部附录ⅨA和2010年版药典二部附录ⅨB),溶液应澄清无色或几乎无色。胰蛋白酶:照糜蛋白酶项下的方法测定,供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液。干燥失重:取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥...
词条蛋白分解酶...菌水溶液。其效价应为标示量的86%~116%。性状:本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别:(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,保留时间相对偏差不得过5.0%。(...
词条抗凝血药...菌水溶液。其效价应为标示量的86%~116%。性状:本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别:(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐的鉴别(1)反...
词条抗凝血药