...肝素钠的灭菌水溶液。其抗Xa因子效价 性状:本品为无色或淡黄色的澄明液体。 鉴别:取本品照低分子量肝素钠项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。 检查:pH值应为5.8~6.8(中国药典1995年版二部附录VIH)...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...子量肝素钠的灭菌水溶液。其抗Xa因子效价性状:本品为无色或淡黄色的澄明液体。鉴别:取本品照低分子量肝素钠项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。检查:pH值应为5.8~6.8(中国药典1995年版二部附录VIH)。颜色取...
词条...松体,无融化迹象。冻干制剂溶解后及液体制剂应为接近无色,可带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。 2.2.2溶解时间 冻干制剂加入标示量的20~25℃灭菌注射用水,轻轻摇动,应在15分钟内完...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...松体,无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后应为接近无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。 2.2.2冻干制剂溶解时间 冻干制剂加20~25℃标示量的灭菌注射用水后,轻轻摇动,应在15...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...品每100ml中可加甘油1.4~1.8g与苯酚0.25g。性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。检查 pH值 应为2.5~3.5(附录ⅥH)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 【效价测定】 照胰岛素生物检...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部...100ml中可加甘氨酸1.4~1.6g与间甲酚0.22g。性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。检查 pH值 应为6.6~8.0(附录ⅥH)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 【效价测定】 照胰岛素生物检...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部...定5.1物理检查分装后应进行破漏、装量、外观检查。应为无色澄明液体,不得有不容物或杂质。5.2化学检查pH值应为6.8~7.4。苯酚含量应为0.25%~0.5%。5.3无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。5.4防腐剂试验用体重18~20g小...
词条生物制品...定5.1物理检查分装后应进行破漏、装量、外观检查。应为无色澄明液体,不得有不容物或杂质。5.2化学检查pH值应为6.8~7.4。苯酚含量应为0.25%~0.5%。5.3无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。5.4防腐剂试验用体重18~20g小...
词条...为白色或乳白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后为无色或淡黄色的澄明液体。检查照《中国生物制品规程》中精制抗狂犬病血清制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量受伤部位浸润注射...
词条...要活性成分:本品为依降钙素的无菌溶液,性状:本品为无色透明液体。鉴别:按效价测定项下试验,有明显降低大鼠血清钙的作用。检查:pH值应为5.0~6.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。无菌依法检查(中国药典1995年版二...
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