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  • 美国FDA批准40年来首个治疗高尿酸症痛风药物

    ...嘌呤氧化酶则是促进尿酸生成的关键酶。该产品可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,在临床研究中已经证明了该产品的安全和有效,而且在中、重度肝肾功能不全的患者中也不需要进行剂量调整。该产品的服用...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...。黄嘌呤氧化酶是促进尿酸生成的关键酶。本品可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,在临床研究中已经证明了本品的安全和有效,而且在中-重度肝肾功能不全的患者中也不需要进行剂量调整。本品的服用剂量...

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  • 阿斯利康重磅炸弹痛风新药lesinurad获FDA专家委员会首肯

    ...sinurad200mg片与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合治疗与痛风相关的高尿酸血症。美国处方药申请者付费法案(PDUFA)为lesinurad设定的审批结果目标日为2015年12月9日。如果lesinurad获批将成为首个选择尿酸再吸收抑制剂(SURI),它能够抑...

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  • 盘点解析:2015年美国FDA批准上市的45种新药

    ...12月22日,FDA批准Zurampic(lesinurad)治疗血中高水平尿酸高尿酸血症)与痛风关联,当与一种黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)联用,一种类型药物被批准在机体中减低尿酸的产生。痛风是一种在机体中积蓄太多尿酸所致的疼痛形式的...

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