...（dexamethasone），用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤（MM）患者。此前FDA已授予ixazomib优先审查资格和孤儿药地位。Ninlaro是一种蛋白酶体抑制剂，能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶，进而阻碍其生长及生存的能力。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...生劳动福利部（MHLW）授予ixazomib治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的孤儿药地位。目前，武田正在日本开展ixazomib治疗多发性骨髓瘤的III期临床试验。在美国，ixazomib已于2015年12月获批，以品牌名Ninlaro上市，联合Revlimi...
医药产业药品天地；药界风云；新药...重症状。诺华公司相信，其新的肿瘤治疗药物对于有严重多发性骨髓瘤和血癌的患者会有强烈的改善。但首先，诺华公司必须向FDA独立专家小组证明该药物有能力在数月内显着延长生存期，并且这种优势胜过其安全风险。FDA肿瘤...
医药产业药品天地；药界风云；新药...治疗指征上扩大适应症，成为一线治疗药物用于对初诊为多发性骨髓瘤的患者进行治疗。现阶段，该治疗领域的一线治疗方案是沙利度胺+美法仑+泼尼松进行联合治疗，且该一线治疗方案在欧盟和美国均获得了批准并被广泛采用...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...治疗指征上扩大适应症，成为一线治疗药物用于对初诊为多发性骨髓瘤的患者进行治疗。现阶段，该治疗领域的一线治疗方案是沙利度胺+美法仑+泼尼松进行联合治疗，且该一线治疗方案在欧盟和美国均获得了批准并被广泛采用...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...试者中进行了评估，安全性良好。市场GBI:2021年亚太地区多发性骨髓瘤市场将达28亿据商业情报供应商GBIResearch称，亚太地区国家中国、印度、日本及澳大利亚的多发性骨髓瘤治疗市场规模将从2014年的17亿美元增长到2021年的28亿美...
医药产业药品天地；药界风云；新药...接受。目前，来那度胺治疗脊髓发育不良综合征以及治疗多发性骨髓瘤均已在欧盟获得“孤稀药物”地位。Celgene公司计划于2006年第1季度内再分别向FDA和欧洲药品评价署（EMEA）提交来那度胺用于已经治疗但又复发或不应性多发...
医药产业药品天地；药界风云；新药...前，多只癌症晚期治疗药物研发前景良好，其中不乏针对多发性骨髓瘤、黑素瘤、皮肤肿瘤等多个领域的药物，它们的成功开发和走进患者群，势必为未来的肿瘤药物市场带来新生力量癌症药物的开发一直是制药行业中重要且热...
医药产业药品天地；药界风云；新药...人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。Darzalex是强生开发的抗肿瘤产品，拥有优先审评及孤儿药认证双重资格。...
医药产业医药经济；环球...治疗之前接受过硼替佐米和一种免疫调节剂治疗但复发的多发性骨髓瘤。Farydak是首个获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂。支持FDA决定的主要是一个含有193位受试者参与的积极临床结果。这些患者之前都至少接受过硼...
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