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  • 关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知

    ...申请豁免临床验证一般应同时符合以下四个条件:1.非植入性医疗器械;2.不是应用超声或微波、激光X线、伽玛线,以及其他放射性粒子作治疗源的治疗设备;3.注册产品和市售已证明安全有效的产品在结构原理、主要功能...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规

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