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  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...的现状和特点,介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药理作用机制的推导方式。另...

    词条法规文件
  • GBZ/T 240.3—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验

    ...29部分:毒物代谢动力学试验;——第30部分:皮肤变态反应试验-局部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性
  • 蒙泰普酶

    ...血及红细胞数、血细胞比容及血红蛋白减少,大鼠和猴的无毒性量都是1mg/kg。对生殖系统的毒性:用大鼠及家兔静脉给药。大鼠妊娠前及妊娠初期静脉给药,每日0.3、1.3mg/kg组未见对亲代和子代的影响。因此推测对亲代和子代的...

    词条
  • GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验

    ...29部分:毒物代谢动力学试验;——第30部分:皮肤变态反应试验-局部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验
  • 孟替普酶

    ...血及红细胞数、血细胞比容及血红蛋白减少,大鼠和猴的无毒性量都是1mg/kg。对生殖系统的毒性:用大鼠及家兔静脉给药。大鼠妊娠前及妊娠初期静脉给药,每日0.3、1.3mg/kg组未见对亲代和子代的影响。因此推测对亲代和子代的...

    词条血液系统药物;抗凝血药;药物
  • GBZ/T 240.13—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验

    ...可供分析的剂量,这些剂量应包括从最大毒性至低毒性无毒性的范围;第二次采样时间点仅需设置高剂量。高剂量应是能使动物出现严重中毒反应剂量,即最大耐受剂量。而有特异生物学活性的物质,如毒性很低(如激素和...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;化学品毒理学评价程序和试验方法
  • GBZ/T 240.12—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

    ...有毒性,应在第一个采样时间点在最大毒性至最小毒性无毒性的范围内设三个剂量。第二次采样时间点仅需设置高剂量。高剂量是能使动物出现严重中毒反应剂量。而有特异生物学活性的物质,在低或无毒剂量(如激素和丝...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;染色体畸变;骨髓细胞染色体畸变
  • 中药中毒

    ...应,故毒性副作用也较轻。但现代临床实践发现引起不良反应的中药范围在不断扩大,中毒的病例并不少见。中药的不良反应是指中药对机体的损害性。这种损害可以是由于中药本身的品种、性质和配伍决定的,也可以是由于个...

    词条中药中毒
  • GBZ/T 240.9—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

    ...胞毒性的受试样品,其剂量范围应包括从最大毒性至几乎无毒性;当收获细胞时,高剂量应能明显减少细胞计数或有丝分裂指数(均应大于50%);对无细胞毒性或细胞毒性很小的化合物,高剂量应达到5μL/mL、5mg/mL或0.01mol/L。应...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法
  • 氟苯吗啉

    ...食欲的作用,也无抗胆碱能或交感神经阻滞作用,对心肌无毒性。奥沙氟生的药代动力学:奥沙氟生在胃肠道内被迅速吸收,并很快代谢,在尿中的主要代谢物为N-去烷基衍生物。奥沙氟生的适应证:用于抑郁症,对反应性和神...

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