...、日用原料药量是否一致。是否有临床应用史，有无不良反应报道，相关的研究进展情况。简述研发背景和研发过程，包括知识产权方面内容。申报单位、全部试验单位（分别描述药学、药理毒理及临床试验单位）。1.2.主要研...
医药产业药品天地；药界风云；动态...值前研究测定注射剂对豚鼠皮下（或腹腔）和静脉给药的无毒性反应剂量。有条件时，可用同批原料或提取物代替注射剂成品按同剂量致敏，用成品进行静脉注射激发。（三）设定限值致敏和激发剂量应小于豚鼠该途径的无急性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...解造成的情况是，有的人盲目长期大量用药，使药物不良反应事件上升；有的则认为中药全部有毒，彻底否定。他说，“是药三分毒，中药也一样”，关键是合理用药，适应症要正确，剂量、疗程、给药方式都要合理，要明确禁...
医药产业医药经济；中医药行业...安全评价的重要性，周钟鸣深有感触，“20世纪60年代‘反应停事件’给我的印象太深了，药物造成上万个海豹儿。药物的毒性这么厉害，不搞安全评价不行，不严格不行。”“安全评价没有标准的实验条件也不行。”周钟鸣告...
医药产业医药经济；中医药行业...炮制中如何除去有害物质，保留有效成分，确保患者服后无毒性反应，这是剧毒中药在炮制中的一个难点，药店方面应抱着高度负责的态度，努力攻克这一难题。最近，笔者所在的城区在短短三天内就有两个药店各发生了一起顾...
医药产业医药经济；药店视点...的病例，遂将其称为“中草药肾病”。在我国，中药不良反应问题也给人们的健康造成了严重的危害，中药中毒事件不断，群众不堪忍受。国内不少医院在临床工作中也发现，含木通等马兜铃属中药的成药，如龙胆泻肝丸、排石...
医药产业医药经济；中医药行业...防止药物的不良反应，长期用药对肝脏及肾脏等重要器官无毒性作用。相比之下，非甾体抗炎药长期应用可引起胃肠道和肾脏毒性，并且会明显抑制血小板功能。大剂量对乙酰氨基酚可引起肝脏毒性。因此，如果能正确使用，阿...
医药产业行业资讯；业界动态...有证明，专家可要求减少组数，尤其是如果最大剂量试验无毒性，则不必进行较低剂量试验。上述所介绍的毒性试验已按照植物分析知识、草药剂型和毒性的文献研究逐一列出，见附录IV（本文中略——编者注）。3、临床报告只...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...题，遭到禁用，国内就觉得问题不得了。中西药都有不良反应，关键是要合理使用。“临床中，我从未发现一例患儿因使用朱砂或含有朱砂的中成药出现不良反应。”北京东直门中医院儿科教授徐荣谦说，朱砂在临床上主要用于...
医药产业医药经济；中医药行业...处于初级阶段，缺少有中医药特点的针对中药注射剂不良反应的研究。加强中药注射剂的安全性再评价研究迫在眉睫。近年来，中药注射剂安全性事件频发，中药注射剂不良反应报告的数量也有所增多。这不仅涉及到患者的切身...
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