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  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...的现状和特点,介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药理作用机制的推导方式。另...

    词条法规文件
  • 中药汤剂不良反应原因分析及使用建议

    ...菪等采用加热方法能破坏部分莨菪烷结构,醋制可转化为无毒性成分,含番木鳖碱类的中药如马钱子、吕宋果等采用热处理,含秋水仙素类成分的中药如光慈菇和山慈菇应采用水处理,含雷公藤碱类成分的中药如雷公藤、昆明山...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 有毒中药的合理使用探讨

    ...被列为有毒中药的品种越来越多,为避免和减少中药毒性反应的发生,加强对有毒中药饮片的炮制与管理,提高饮片内在质量,确保患者利益显得尤为重要,医药界应当予以足够的重视。本文就有毒中药的合理应用问题进行初步...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 毒是相对的概念

    效毒二重性是药物作用的基本特性。随着临床中药不良反应日益增加,中药运用的安全性问题愈来愈受到重视。因此,有必要梳理和澄清中药毒的概念。本文试从历史与逻辑的角度,对中药毒的内涵及特点进行探讨。  古今中...

    参考资料中医中药;中医临床;临床讨论
  • 认识毒性成分加强合理用药——两手段避免中药毒性作用

    ...重者甚至窒息。配伍不当。有些药物在单纯使用时对人体无毒反应,但如果把两种药物放在一起同时使用时,便会产生毒性反应。如中药“七情”的相反配伍。服用不当。一般说来,药物的功效与其剂量成正比,其毒性也与剂...

    参考资料行业资讯;临床快报;中医临床快报
  • 现代中药安全性及安全性评价的有关问题

    ...截然不同的安全性,浓度高给药容量少可产生明显的毒副反应,浓度低给药容量大则不产生明显的毒副反应;同剂量同浓度同容量不同给药速度,也可产生不同的结果,速度快毒性大,速度慢毒性小;同一受试物外观颜色不同,在...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第11期;中医中药
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...、日用原料药量是否一致。是否有临床应用史,有无不良反应报道,相关的研究进展情况。简述研发背景和研发过程,包括知识产权方面内容。申报单位、全部试验单位(分别描述药学、药理毒理及临床试验单位)。1.2.主要研...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药的不良反应及对策

    传统认为,中药源于天然因此安全无毒或不良反应很少,甚至认为中药是有病治病、无病健身而盲目选用或加大剂量,此现象在临床也是司空见惯。随着医药科学的发展,中药的不良反应不仅进入议事日程,而且已成为医务人员...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2005年第2卷第8期
  • 浅谈中药的毒性

    近年来,随着人们对中药使用的增多,中药的毒性反应和副作用的报道也日益增多起来。中药的毒副作用来源于中药的毒性,本文浅述了几项和中药毒性有关的因素。  1中药毒性的含义  自《神农本草经》在序中说:“药...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第12期
  • 浅析引起中药产生毒副反应的因素

    ...药的现象普遍存在。一个时期以来,媒体上关于中药毒性反应的报道渐多,中药中毒事件时有发生,有关专家提醒,由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视。因此,必须改...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第16期

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