...列）的技术，目前国内最成熟的基因测序技术主要应用在无创产前筛查方面。2013年华大基因、贝瑞合康在无创领域分别测序10万人次、5万人次，市场规模约4.5亿元。我国每年的新生儿数量约1600万，按无创产前筛查10%的市场渗透...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...德华氏综合征)、13-三体综合征(编注：帕陶氏综合征)进行无创产前检查和辅助诊断。华大基因昨称，在完成基因测序诊断产品注册后，与合作医院的无创产前基因检测项目已进入重启阶段。据华大基因网站介绍，华大基因自1999...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...绿色通道”，以抢占医疗服务市场先机；需求一方，仅“无创产前基因检测”（俗称“无创产筛”）一项，“单独二孩”政策每年多带来的百余万高龄孕妇，已扩生出数以亿计的市场空间，更遑论公众对患癌风险的恐惧渴望。但...
医药产业行业资讯；业界动态...体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。对于下一步，国家食品药品监督管理总局表示，将与有关部门密切合作，加强产品上市后质量监管，做好其他创新基因测序诊断产品注册工作，...
医药产业医药经济；企业观察...本的大幅下降，为其商业化应用奠定了技术基础。从产前无创筛查到肿瘤的个性化用药，新一代测序技术的应用范围正逐步拓宽，作为传统治疗与健康管理方式的革新，正孕育着巨大的市场空间。从产业链看，基因测序已经形成...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...检测手段更早的预知患病风险。比如，在胎儿染色体异常无创产前基因检测(简称NIFTY)之前，人们通常需要通过常规的血清学筛查(唐筛)，NT(彩超)检查，如果唐筛“高风险”，还需要通过抽取孕妇的羊水来检测胎儿患唐氏综合征...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...病21－三体综合征、18－三体综合征和13－三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。据悉，今年2月份，CFDA、卫计委曾联合下发通知，要求加强对基因测序的管理。（李勤）《中国科学报》(2014-07-09第7版医械)作者：李勤
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。国内其他基因测序产品获批情况除华大外，达安基因的21三体、18三体和13三体检测试剂盒也于6月19日进入国家创新医疗器械特批绿色通道。根据...
医药产业药品天地；药界风云；新药...体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。新品上市为国内基因测序行业带来新空间从总体上说，新一代基因测序产品的上市，将一扫之前“卫计委叫停基因测序临床应用”的阴霾，为国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...总局首次定位基因测序为医疗器械，并审批通过华大基因无创产前检测产品，基因产业加快了发展步伐。21世纪经济报道新健康周刊调研中国主流基因公司及监管层发现以下四个最新动向：第一，中国有望打破美国垄断测序仪的...
医药产业医药经济；分析与评论