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  • 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则

    ...ěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导...

    词条法规文件
  • 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则

    ...依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的回收实验是评估准确度的方法之一,用于评估定量检测方法准确测定待测分析物的能力,结果用回收率表示。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试...

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  • GBZ/T 240.3—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验

    ...业卫生标准GBZ/T240.3—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第3部分:急性经皮毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part3:Acutedermaltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其它方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技...

    词条法规文件
  • GB/T 31711—2015 卫生杀虫剂现场药效测定与评价 杀蚊幼剂

    ...剂1范围:本标准规定了杀蚊幼剂模拟现场、现场实验方法和条件的基本要求及评价标准。本标准适用于杀灭蚊幼虫制剂的模拟现场和现场实验评价。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期...

    词条中华人民共和国国家标准;卫生标准
  • 药物非临床研究质量管理规范

    ...第十六条实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录日期、有关情况及操作人员的姓名等。第十七条供试品和对照品的管理应符合下列要...

    词条法规文件
  • 低温消毒剂卫生安全评价技术要求

    ...硬质物体表面消毒剂进行检测,同时增加低温试验。检测方法评价指标可参考《消毒技术规范》(2002年版)、《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》(GB/T38502-2020)和《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》(GB/T38496-2020)等相...

    词条消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件
  • WS/T 505—2017 定性测定性能评价指南

    ...án基本信息:发布通知:关于发布《酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南》等4项推荐性卫生行业标准的通告国卫通〔2017〕14号现发布《酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南》等4项推荐性卫生行业标准,其...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验

    ...业卫生标准GBZ/T240.2—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第2部分:急性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性
  • GBZ/T 240.4—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第4部分:急性吸入毒性试验

    ...业卫生标准GBZ/T240.4—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第4部分:急性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part4:Acuteinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性

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