...ěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导...
词条法规文件第三节 临床生化方法学的评价 一、评价实验与分析误差类型的关系 方法学评价（evalutionofmethodology）的基本内容是通过实验途径，测定并评价方法的精密度与准确度，在实验中测定的是不精密度与不准确度，不伦精密...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床生物化学...多国外最先进的方法及模型来研究中药的毒性机理。现在方法学不断提高，技术不断更新，管理越来越规范了。”梁爱华说。梁爱华向记者介绍，中心的研究方向涉及中药安全性共性和关键问题研究、中药毒性机理和毒-效相关...
医药产业医药经济；中医药行业...标本都会有误差，但误差来源不同，一般将误差分为实验方法学的“固有误差”及除此以外的“外来误差”。而最佳的质量控制是使实验室每天发出的结果甩具有的误差只难在方法学的“固有误差”水平上（固有误差越小越好）...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床基础检验学...记录表收集资料。内容包括：研究内容、研究对象来源、方法学(诊断、纳入和排除标准;抽样方法;样本量;设计类型;区组方式;对照;试验措施;资料收集方法;资料分析方法;研究的质量控制等)等。在阅读过程中对文献信息作分类记...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2011年第8卷第24期...⑵提供适应自己实验室的正常参考值。 前者涉及分析方法学的评价，后者牵涉有关正常值、参考值的基本概念。如参考值的建立、“健康”参考人群的选择、参考范围以及临床判断性水平（或限值）等一系列问题的正确理解...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床生物化学...能是否符合要求。性能评估应至少包括精密度、准确度、方法学比较、线性范围/可报告范围、检测限、分析特异性、试纸条批间差、其它影响检测的因素及用户性能评价等。具体评价方法：1.精密度评价（1）请参照GB/T19634-2005及...
词条法规文件...“以当前最好的证据为基础”的原则，用临床流行病学的方法学规范检验医学的研究设计和文献评价，用当前最好的检测技术和质量控制体系对检测结果进行严格的质量控制和评价，任务是向临床医师提供反映患者真实情况的证...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2006年第18卷第1期...论、新方法和新技术，逐步建立计算中药分析理论和技术方法学，以科学可信地分析和评价中药质量。本论文围绕药物分析学领域的上述重要研究命题，运用现代仪器分析、统计学、信息科学及计算智能等多学科交叉综合技术，...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...、联系人的相关信息。 2.2.2实验质量标准筛查实验经方法学评价，灵敏性、特异性符合要求，而且具有简便、快速的特点;高、中、低值室内质控结果符合相应的规则，无失控现象;经第三方结构的质量评价，实验室结果的差...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代妇产科学杂志；2005年第2卷第6期