“重大新药创制”科技专项8月21日闪电启动。记者从负责受理申请的中国生物技术发展中心了解到，尽管申请截止日期为9月11日，但已有很多企业向中心提出了课题申请。重大新药创制是2007年年底由国务院常务会议审议通过的...
医药产业医药经济；分析与评论...国外专利保护期内的药品不能再随意仿制。这给我国合成新药的研究带来了严峻的挑战，同时也带来了新的机遇。面对药品专利保护的压力，国内一些人士认为中国新药创新的出路在于挖掘中药潜力，发展中药现代化技术。似乎...
医药产业药品天地；药界风云；新药...国外专利保护期内的药品不能再随意仿制。这给我国合成新药的研究带来了严峻的挑战，同时也带来了新的机遇。面对药品专利保护的压力，国内一些人士认为中国新药创新的出路在于挖掘中药潜力，发展中药现代化技术。似乎...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...1.申报受理情况化药申报量逐年攀升，增加量主要集中在新药和进口再注册2014年，CDE共承办化药新申请以受理号计达7807个，为历史新高。与去年同期（6411个）相比，增幅约达22%，其中各个申请类型的详细数据如下所示。从上图...
医药产业药品天地；药界风云；动态目前药品申报的现状，已不仅是仿制药低水平重复，新药高水平重复现象也已呈现交错态势。“高水平重复”，当笔者第一时间听到这个词语，一度怀疑是否口误。可仔细一想，目前的审评积压确实并非仅存在于部分“低水平”...
医药产业药品天地；药界风云；新药...记者坦言：“来自我们公司研究院的数据显示，全球TOP200新药里面，没有一家中国药企。”不过，这一问题也正得到业内的高度重视，“十二五”期间药物创新被列入产业发展重点。资金是本土药企研发掣肘本土药企新药创新能...
医药产业医药经济；分析与评论...种用于肿瘤治疗的仿制药也获得了临床批件。【三个1.1类新药】从1月新药申报情况看，短期内仍然没有摆脱“扎堆”的现状，用于癌症治疗和心血管疾病的相关药物成为关注焦点，但这种商业成功将使少量企业受益。公开信息...
医药产业药品天地；药界风云；新药...情况。一、化药的申报受理情况化药申报数量大幅增加，新药申请、仿制药申请均创下历史新高：1.新药受理情况新药申请大幅攀升，主要体现在3.1类：今年上半年，新申报的化药新药注册申请以受理号计多达1129个，创下历史新...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药具有良好的发展前景。当前，由于从化学合成物中筛选新药的难度越来越大、时间越来越长、投入越来越高，并且化学药物对人体具有毒副作用，易产生抗药性和药源性疾病等特点越来越明显，许多国家转向了天然药物的研究...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析伪新药“虚火”逐渐降下之后，真正意义的新药开始出现。2011年上半年的新申报项目中，新药（含创新药）占38%左右，仿制药占52%左右，改剂型占10%左右。数据反映出国内新药开发质升量减的现状。“这是我们首仿的精神系统...
医药产业药品天地；药界风云；新药