《新药保护和技术转让的规定》于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年四月二十二日 新药保护和技术转让的规定 第一章总则 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第五十二章 新药的审批、生产和技术转让 一、新药的审批程序和权限 新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 (一)新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...产品的批准文号予以取消。其他单位采用新工艺时按新药技术转让规定办理。第二十条凡新生物制品申报原料药的,按本办法规定进行审批,核发新药证书和批准文号。第二十一条新体外诊断试剂,研制单位完成产品临床考核,...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...要有1999年国家药品监督管理局颁布的《关于新药保护和技术转让的规定》和1992年国务院颁布的《中药品种保护条例》,这一部部门规章一部行政法规分别从科研成果和产品两个阶段对中药的自主知识产权进行了保护。通过新药...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...物研究院汤立达院长接受了记者的采访。强强联合,提高新药技术转化效率生物医药行业是中国最为活跃、持续发展的行业,同时也是典型的“三高”(高风险、高投入、高回报)行业。从最初的实验室研究到最终摆上药柜销售...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...白质酪氨酸磷酸酯酶PTP1B有显著的抑制作用;确定4种具有新药发展前途的药物先导化合物,其中3种进行了临床前的抗肿瘤的体内药效,毒性,和药学评价,探讨了其抗肿瘤作用的机理,发展成具有我国自主知识产权的药物先导...
参考资料医学教育;学术活动...,积极运用新药技术转移的多种方式,探索由向企业提供技术转让、技术服务等单一的服务,逐步拓展并形成了鼓励企业早期介入、注重知识产权保护和联合开发、风险共担、优势互补、利益共赢等新的服务模式和理念。在市科...
参考资料医学教育;校园动态;协和医科大学...要有1999年国家药品监督管理局颁布的《关于新药保护和技术转让的规定》,和1992年国务院颁布的《中药品种保护条例》,分别从科研成果和产品两个阶段对中药的自主知识产权进行了保护。通过新药证书和中药品种保护证书的...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...申请。 第五节 新药的技术转让 第七十七条 新药技术转让,是指新药证书的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 第七十八条 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...》、1999年国家药品监督管理局颁布的《关于新药保护和技术转让的规定》,这些部门规章和行政法规分别从科研成果及产品两个阶段对中药的自主知识产权进行了保护。 正是通过新药证书和中药品种保护证书的形式,确定...
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