新药技术转让研究单位

《新药保护和技术转让的规定》于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。　　局长：郑筱萸　　一九九九年四月二十二日　　新药保护和技术转让的规定　　第一章总则　...

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第五十二章　新药的审批、生产和技术转让　　一、新药的审批程序和权限　　新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。　　（一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行...

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新药保护和技术转让的规定

...产品的批准文号予以取消。其他单位采用新工艺时按新药技术转让规定办理。第二十条凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。第二十一条新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报

...制药厂商可以将已获得《进口药品注册证》的药品的生产技术转让给境内药品生产企业，将是对国内低水平仿创行为的打压，而新药技术可以多家转让，将有力提高国内研发主体的积极性。”中国医药科技成果转化中心主任芮国...

医药产业医药经济；进出口；进出口动态

...制药厂商可以将已获得《进口药品注册证》的药品的生产技术转让给境内药品生产企业，将是对国内低水平仿创行为的打压，而新药技术可以多家转让，将有力提高国内研发主体的积极性。”中国医药科技成果转化中心主任芮国...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...白质酪氨酸磷酸酯酶PTP1B有显著的抑制作用；确定4种具有新药发展前途的药物先导化合物，其中3种进行了临床前的抗肿瘤的体内药效，毒性，和药学评价，探讨了其抗肿瘤作用的机理，发展成具有我国自主知识产权的药物先导...

参考资料医学教育；学术活动

...要有1999年国家药品监督管理局颁布的《关于新药保护和技术转让的规定》和1992年国务院颁布的《中药品种保护条例》，这一部部门规章一部行政法规分别从科研成果和产品两个阶段对中药的自主知识产权进行了保护。通过新药...

参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药

11月22日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品技术转让注册管理规定》（征求意见稿），标志着此前业内纷纷猜测和争论的新药技术转让制度基本定型。本报记者就此采访了中国医药科技成果转化中心主任、药品技术转让...

医药产业医药经济；知识产权

新药研发，谁主沉浮？

...指出了其存在的缺陷：一是目前国内小的研发单位，同一技术转让给多家，除非该技术有专利垄断；二是研发单位缺乏产业化的经验，因而设计的实验可能给产业化带来困难。他认为，避免这些缺陷需要企业早期介入项目，并加...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...临新的机遇和挑战，上海以具有自主知识产权的生物技术新药研发为标志，领跑中国生物医药产业自主创新进程。首个拥有全球知识产权新药一个在美国被迫中断的生物医药项目“重组人5型腺病毒注射液”（简称H101）在上海实...

医药产业医药经济；企业观察