...推广30～40种优生、优育、节育等关键技术。——开展“新药创制，大药改进科技行动”，研发30～50个新药，对20～30个市场份额大的药物进行技术改进，构筑50个左右的药物研发平台。——开展“中医药现代化、国际化科技行动...
词条拼音：xīnyàozhùcètèshūshěnpīguǎnlǐguīdìng《新药注册特殊审批管理规定》于2009年01月07日印发。《新药注册特殊审批管理规定》正文：第一条为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第...
词条法规文件...研究所、国家生物医学分析中心、国家北京药物安全评价研究中心等9家科研院所，汇聚了3个国家工程中心、7个国家工程技术中心，可共享的科技条件资源达8亿元。实验室总面积达12万平方米，其中包括5个已通过国际AAALAC认证...
词条组织机构...研究所、国家生物医学分析中心、国家北京药物安全评价研究中心等9家科研院所，汇聚了3个国家工程中心、7个国家工程技术中心，可共享的科技条件资源达8亿元。实验室总面积达12万平方米，其中包括5个已通过国际AAALAC认证...
词条组织机构...药）是一家由和记黄埔有限公司（和黄）全资投资的中国新药研发企业。公司成立于2002年9月，位于中国上海张江高科技园区。自成立来，和记黄埔医药茁壮成长，发展成为中国新药研发领域的领军企业。和记黄埔医药拥有中国...
词条企业...药）是一家由和记黄埔有限公司（和黄）全资投资的中国新药研发企业。公司成立于2002年9月，位于中国上海张江高科技园区。自成立来，和记黄埔医药茁壮成长，发展成为中国新药研发领域的领军企业。和记黄埔医药拥有中国...
词条企业...如信号传导抑制剂，生物反应调节剂，激素类等）是目前新药开发的主要方向，本指导原则也将尽可能对此类别药物临床研究的不同之处进行阐述。本指导原则中的观点仅代表SFDA当前对抗肿瘤药物临床研究的一般性认识，不能...
词条法规文件...阐明药物作用机制、改善药物质量、提高药物疗效、开发新药、发现药物新用途并为探索细胞生理生化及病理过程提供实验资料。药理学的方法是实验性的，即在严格控制的条件下观察药物对机体或其组成部分的作用规律并分析...
词条学科名；药理学...定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。...
词条法规文件...据《药品注册管理办法》，制定本补充规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论，注重临床实践基础，具有临床应用价值，保证中药的安全有效和质量稳定均一，保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用，并应关注对...
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