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  • 药物毒理研究应贯穿新药研发全程

    ...、军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心廖明阳教授在日前召开的全国药物毒理学会议上强调,药物毒理学研究不应仅限于临床前研究、临床研究两个阶段,还应贯穿于早期的新药发现、临床前研究、临...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • “重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南

    ...要(2006-2020年)》的部署,国务院决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)。本专项实施年限截至2020年,共设置“创新药研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药研究开发技术平台建设”、...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 张春霞:中药安全性研究的思考

    ...性评价和临床安全评价二大部分。临床前安全评价新药评价的主要内容之一,对新药能否进行临床研究起着决定性的作用,是新药临床应用安全与否的重要依据,也为新药临床应用可能产生的毒性反应提供实验依据,主要...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 优良实验室规范保证生物实验数据质量

    ...数据的相互利用率。经过近20年的发展,GLP已成为国际间新药安全性实验研究共同遵循的法规。凡是在国际公认的GLP实验室实施的安全性实验,加上采用ICH国际协调一致的指导原则,其数据具有通用性,这样节省了人力、物力及...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 《药品非临床研究质量管理规范》与中药研究开发

    ...985年颁布《中华人民共和国药品管理法》,卫生部制定《新药审批办法》;1992年制定《新药审批办法》有关中药部分的修订和补充规定;1988年颁布《实验动物管理条例》《医学实验动物管理条例实施细则》《实验动物标准》;1...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 韩国原子能研究所研制出‘放射性同位元素’新药材料

    ...科学研究所朴相贤博士研究小组使用瑞士Malaria风险药品研究中心(MMV;MedicinesforMalariaVenture)提供的放射性同位元素成功地完成了名为‘使用放射性同位元素(C-14)的动物体内动态评价’课题,并成功地完成了有关治疗药剂材料的效能...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 关注药物临床评价和临床研究用药严把关

    ...理规范化国际化进程、治疗药物基因组学与个体化用药、新药国际多中心研究等学术领域的最新进展。为13亿人用药把关“未上市药物的临床评价以及上市后药品的再评价是目前迫切需要解决的问题,它关系到13亿人的安全、合...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 药明康德生命化学研究奖在北京颁发

    ...大学副校长王广基获特等奖,中科院上海药物所安全评价研究中心主任任进、中科院上海药物研究研究员李川获一等奖,国家上海新药安全评价研究中心主任马璟等9位研究人员分获二、三等奖。2008年第二届“药明康德生命化...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 药物临床前研究民企也能担重任

    ...首个尝试临床前研究民营企业化运营模式的北京昭衍新药研究中心有限公司(简称“昭衍”)。中国第一家企业化GLP实验室昭衍现任董事长冯宇霞,在军事医学科学院获得新药毒理、药理评价硕士学位之后,很想做一些比基础研...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 药物经济学在我国药品注册中的应用研究

    ...卫生学院药物经济学评估中心、北京大学中国药物经济学研究中心等。当前,药物经济学评价方法已日益成熟,我国政府也逐渐认识到其应用的重要性,并已开始在全社会范围内应用实践,如在2009年4月向社会公布的《中共中央...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2010年第6卷第3期

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