日前,天津药物研究院组建的“天津市新药安全评价研究中心”通过了国家食品药品监督管理局GLP认证,成为天津市首家达到GLP规范的新药安全评价中心,填补了本市医药领域科技创新平台的空白,标志着本市医药自主创新能力...
医药产业药品天地;药界风云;新药...纲要(2006―2020年)》的部署,国务院决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项。经过“十一五”的努力,“重大新药创制”专项使我国医药科技产业的创新体系逐步形成,人才队伍得以聚集,产业规模获得提升。截至今年6月...
医药产业药品天地;药界风云;新药西安新药评价研究中心日前在西安高新区九州生物医药科技园成立,这是我省第一个按照国家GLP标准建设的药物安全性评价机构。该研究中心总投资约7000万元,占地8.25亩,是目前国内唯一同时设有三级生物危害性的微生物实验...
医药产业药品天地;药界风云;动态...物研究质量,经研究决定,自2007年1月1日起,规定种类的新药非临床安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范》(简称GLP)认证、符合GLP要求的实验室进行,否则,其药品注册申请将不予受理。至此,在中国制...
医药产业药品天地;药界风云;新药...我国药学科技工作者利用各学科的技术及研究方法服务于新药研发,发现了一批针对重大疾病的先导化合物和候选药物。在药物作用机理的基础研究方面,取得了国际先进水平的研究成果,重大疾病相关基因及蛋白功能转化领域...
医药产业医药经济;要闻用国际通用标准提高中药新药安全性评价水平本报讯记者任壮从国家食品药品监督管理局获悉,河北省中西医结合医药研究院新药评价中心经该局组织专家组审查,获得国家药品GLP(《药物非临床研究质量管理规范》)认证,成...
医药产业行业资讯;业界动态在日前举行的国家重大新药创制科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”“中药注射剂上市后临床安全性监测”项目启动会上,包括正大青春宝药业有限公司、牡丹江友搏药业有限责任公司、云南生物谷灯盏花药业有限...
医药产业医药经济;中医药行业...(第1号)2上海医药工业研究院(国家上海新药安全评价研究中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5...
医药产业药品天地;药界风云;动态...药物安全评价检测中心(国家安评中心)和北京昭衍新药研究中心(昭衍新药)顺利通过美国食品和药品管理局(FDA)的现场考核,成为对我国首批接受FDAGLP检查并通过考核的药物非临床研究机构。7月30日,ABO联盟召开了以“中...
医药产业医药经济;企业观察...药物安全评价检测中心(国家安评中心)和北京昭衍新药研究中心(昭衍新药)顺利通过美国食品和药品管理局(FDA)的现场考核,成为对我国首批接受FDAGLP检查并通过考核的药物非临床研究机构。7月30日,ABO联盟召开了以“中...
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