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  • 天津新药安全评价研究中心通过国家认证

    日前,天津药物研究院组建的“天津市新药安全评价研究中心”通过了国家食品药品监督管理局GLP认证,成为天津市首家达到GLP规范的新药安全评价中心,填补了本市医药领域科技创新平台的空白,标志着本市医药自主创新能力...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “重大新药创制”专项凝聚创新力量结丰硕成果

    ...纲要(2006―2020年)》的部署,国务院决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项。经过“十一五”的努力,“重大新药创制”专项使我国医药科技产业的创新体系逐步形成,人才队伍得以聚集,产业规模获得提升。截至今年6月...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药物毒理研究应贯穿新药研发全程

    ...、军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心廖明阳教授在日前召开的全国药物毒理学会议上强调,药物毒理学研究不应仅限于临床前研究、临床研究两个阶段,还应贯穿于早期的新药发现、临床前研究、临...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 我国医药创新领域发展迅速多项标准与国际接轨

    ...我国药学科技工作者利用各学科的技术及研究方法服务于新药研发,发现了一批针对重大疾病的先导化合物和候选药物。在药物作用机理的基础研究方面,取得了国际先进水平的研究成果,重大疾病相关基因及蛋白功能转化领域...

    医药产业医药经济;要闻
  • 西安新药评价中心成立

    西安新药评价研究中心日前在西安高新区九州生物医药科技园成立,这是我省第一个按照国家GLP标准建设的药物安全评价机构。该研究中心总投资约7000万元,占地8.25亩,是目前国内唯一同时设有三级生物危害性的微生物实验...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新药门槛提高GLP成药品安全新起点

    ...物研究质量,经研究决定,自2007年1月1日起,规定种类的新药非临床安全评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范》(简称GLP)认证、符合GLP要求的实验室进行,否则,其药品注册申请将不予受理。至此,在中国制...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 张春霞:中药安全性研究的思考

    ...性评价和临床安全评价二大部分。临床前安全评价新药评价的主要内容之一,对新药能否进行临床研究起着决定性的作用,是新药临床应用安全与否的重要依据,也为新药临床应用可能产生的毒性反应提供实验依据,主要...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 河北省中西医结合医药研究院获国家GLP认证

    用国际通用标准提高中药新药安全评价水平本报讯记者任壮从国家食品药品监督管理局获悉,河北省中西医结合医药研究新药评价中心经该局组织专家组审查,获得国家药品GLP(《药物非临床研究质量管理规范》)认证,成...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • “重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南

    ...要(2006-2020年)》的部署,国务院决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)。本专项实施年限截至2020年,共设置“创新药研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药研究开发技术平台建设”、...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 科技重大专项催生中药上市后再评价技术规范

    在日前举行的国家重大新药创制科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”“中药注射剂上市后临床安全性监测”项目启动会上,包括正大青春宝药业有限公司、牡丹江友搏药业有限责任公司、云南生物谷灯盏花药业有限...

    医药产业医药经济;中医药行业

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