...注射剂（LY03004）不需再进行任何临床试验，可在美提交新药上市申请（NDA）。这标志着绿叶制药，同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。这个消息出炉，业界人士纷纷热议，最核心的原因是...
医药产业药品天地；药界风云；新药...一只新的品牌药需要多长的时间，投入多少财力和人力？新药的投资收益率估计有多少？候选药物成功推向市场的几率有多大？JorgePuente：辉瑞公司要成功开发出一只新药，一般要花费11~15年的时间和5~10亿美元的资金。在大约200...
医药产业医药经济；环球“目前国内新药研发热情高涨，人员众多，需求紧迫，市场广阔加上政府的重视，可以说是机遇频生，但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上，这样的观点很具代表性。新药难找，仿药难仿“现有的研发模式...
医药产业药品天地；药界风云；新药“目前国内新药研发热情高涨，人员众多，需求紧迫，市场广阔加上政府的重视，可以说是机遇频生，但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上，这样的观点很具代表性。新药难找，仿药难仿“现有的研发模式...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...易，但像魏群这样技术遭遇“难产”的现象却不在少数。新药研制究竟卡在哪儿？“两会”期间，记者分别采访了来自高校、企业和科研机构的委员，让他们“现身说法”。【学：“产了孩子，没人领养”】魏群是北京师范大学...
医药产业医药经济；分析与评论...作为疫苗。危宏平说，就美国目前用于受感染医护人员的新药ZMapp来说，是几个抗体的组合，之前已在猴子身上证明是有效的，但实验次数有限，缺乏足够说服力。基于此，制药公司以及美国FDA都非常慎重，一再强调效果还需要...
参考资料行业资讯；临床快报；流行病与传染病...研发成本，但是在完成所有法规审查获得上市批准之前，新药不能销售。很大一部分的专利保护期就这样白白过去了。”英国专利局副局长安东尼·霍华德的说法表达了制药企业要求专利延长的最重要理由。他介绍说，英国、美...
医药产业医药经济；要闻...他汀药物应用接受了媒体采访。 问：立普妥作为一个新药出现的时候，研发的方向是什么，研发方向有没有什么变化？ DavidWaters：立普妥是他汀类药物。在这之前医生已经知道高胆固醇水平对健康不利，但那时候没有一...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...拉病毒疫苗进行人体测试，尽管不久前拿到了欧盟下属创新药物研发中心高达1亿1千6百万美元的追加投资。强生公司中国区主席吴人伟接受腾讯财经采访时曾表示，希望能够加快研发进程，在2015年5月份量产临床试验用的实验性...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...销投入往往是研发投入的5～10倍，企业经常是几百万元搞新药，几千万元打市场。有一份资料说，2006年中国注册的新药有6500多种，其中真正属于中国自主创新的只有19种，其中16种是中药，另外3种属于生物制药，注册的西药没...
医药产业医药经济；企业观察