...间：1998-10-1版次：1内容提要：本书重点介绍新药临床前安全性评价的目的意义、主要内容和基本要求，尤其是在实际工作中所碰到的问题，提出了解决的办法，对暂时难以定论的问题也表明了作者的观点。本书的内容包括概述...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...，我采用提问的方式，让学员分析思考。有的同学回答:安全性、有效性，有的回答:质量稳定、可控，这些当然是新药必备的条件，但是不是仅此几项呢?其它条件如药物的数量是否足够，如有些天然提取的药物虽然安全、有效、...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第8期；其他天津中医药大学药物的安全性评价是国内外研究的热点问题。发达国家从上世纪60年代就开始对药物不良反应进行监测，我国从1989年建立了药物不良反应监测中心，开始对药物的不良反应进行监测与评价，但与发达国家的组织机...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...临床试验，仍未过关，最后以失败告终，另有6种是因为安全性欠佳，不良反应严重而失败，其中1种安全性及有效性均不符合要求。35种西药新药失败的主要教训是安全性、有效性不符合要求，而这两方面也正是中药新药研制中...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...研究开发、生产、供应和使用的监督管理侧重考虑药品的安全性、有效性和质量可控性，却往往忽略对其经济性的分析和评价。由于我国是一个政府主导型社会，药物资源和政府的总体卫生投入均有限，而药品注册是对拟上市销...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2010年第6卷第3期...的需要，因而造成中成药出口缺乏竞争力。其中有效性和安全性是评价药品的关键。由于多方面的原因，我国对中药安全性的评价系统有待加强，这已经成为影响中药现代化的瓶颈。在选择新药研究的项目方面，他强调，要本着...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...人民健康的重大疾病，对候选药物开展新颖性、有效性、安全性评估等临床前研究工作。促进具有专利、成药性好、可产业化的新药进入临床研究。课题设置及经费：本专题拟支持课题数不超过200个，每个课题资助强度不超过500...
参考资料医学教育；科教新闻...炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、膝骨性关节炎患者疗效、安全性、远期心血管事件影响的科学评价。这一研究成果使痹祺胶囊安全性、有效性有了强大的临床研究证据支撑。 中医药历史源远流长，神农尝百草是中药的开始。...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报...新制剂开发与应用》(谢秀琼主编．人卫)、《新药临床前安全性评价与实践》(袁伯俊主编，军事医学科学出版社)等等，这些方法基本是围绕体表面积来换算，试验时可参考上述方法。3申报资料中存在的问题3．1剂量表示不清一...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...实践，决定于能否提供可靠的科学证据，充分证实中药的安全性、有效性及质量可控。根据目前北京、广州、东北等地区的阶段性研究成果，初步显示中药对甲流有良好治疗作用。根据是：1.大量基础研究，无论是体外或体内试...
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