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  • 高端医械进口替代走向纵深

    ...高清广角便携式眼病筛查仪获得CFDA批准上市,有望填补新生儿视力快速普筛设备市场的空白。该公司懂事长苏维博士对记者表示,新生儿的听力问题发病率约3%,而眼睛问题的发病率却达2%左右。目前只对新生儿听力进行普筛,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 吴清玉倡议:ASCVS年会加强合作共同进步

    ...果发表看法。美国著名心外科专家RichardA.Jonas教授将介绍新生儿和婴幼儿体外循环技术的最新进展(Advancesincardiopulmonarybypassforneonatesandinfants)。另外,美国的BryanMeyers教授将详细介绍美国胸外科临床科研现状(Clinicalresearchinthoraci...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...6846。二、拟作为Ⅱ类管理的医疗器械产品1.黄疸计:测定新生儿血清胆红素浓度值,用于诊断新生儿病理性黄疸。分类编码6840。2.手术定位球:手术定位系统的附件,在开放式或经皮图像导航手术中辅助对患者解剖结构进行自动...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...校准。不具鉴定作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。三十一、新生儿呼吸机用氧气浓度监测仪。产品预期用途:监测新生儿所吸入的氧气浓度。具有上下限报警功能。作为Ⅱ类医疗器械管理。三十二、液体创口贴:主要成份为丙烯酸...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中成药非处方药适应症范围(征求意见稿)

    ...症状B、发于眼部(角膜)、脑部位C、发于生殖器部位D、新生儿感染(五)粉刺(寻常痤疮)[适用范围]寻常痤疮[排除范围]A、聚合型痤疮(出现紫红色结节、脓肿、囊肿,甚至破溃)B、职业性痤疮(接触沥青、煤焦油及石油制...

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