...的整体管理情况、临床研究单位选择、临床主要研究人员简介等基本情况介绍。②病例纳入/排除标准、不同年龄段人群的预期选择例数及标准。③样本类型，样本的收集、处理及保存等。④统计学方法、统计软件、评价统计结...