...）、药品质量标准复印件或《进口药品注册标准》、药品说明书原件等。（五）血液、生物制品、注射剂等无菌药品必须取得《药品生产质量管理规范（2010年版）》认证证书；未通过新版GMP认证，经药监部门批准同意，委托其...
...产品资料：①内地药品：Ⅰ.《药品注册批件》；Ⅱ.产品说明书（原件）；Ⅲ.药品质量类型（专利药品、国家一类新药、国家科学技术奖药品、优质优价中成药、单独定价药品、原研制药品、中国驰名商标药品相关证明材料；Ⅳ...