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  • 调查工具的可靠性和效力

    ...套合适的调查工具是至关重要的。而调查工具的可靠性和效力,是选择和修订调查工具过程中相当重要的问题。  一、可靠性  可靠性是一目标多次使用一调查工具调查得到相同结果的程度。可靠性好的调查工具能帮助研究...

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  • 关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知

    ...  (一)概述  (二)Ⅲ期试验设计要求  (三)效力  (四)安全性  (五)样本量  (六)随访持续时间  六、伦理学考虑  (一)概述  (二)受试者保护  (三)伦理委员审查  七、Ⅰ期临床试...

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  • 中国药科大学创新中药质量评价模式——生物活性与化学特征相关指纹研究优势渐显

    ...放自由基的清除活性)为药效作用特点,选择特定的生物评价指标(抗超氧阴离子),以HPLC指纹图谱和其生物活性为基础,分别对5种不同山楂叶HPLC指纹图谱的各指纹峰进行药效实验,建立各指纹峰峰面积与抗超氧阴离子活性之...

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  • 预防儿童急性呼吸道感染

    ...测了Hib结合菌苗预防侵袭性Hib病、Hib肺炎和Hib携带状态的效力。分别于11、18、和24周龄对婴儿接种该菌苗进行初免,有83%的人完成了菌苗接种程序。结果该菌苗预防所有侵袭性Hib病和Hib肺炎的效率分别为94.7%和100%。有趣的是,它...

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  • 生物活性与化学特征相关指纹研究优势渐显

    ...放自由基的清除活性)为药效作用特点,选择特定的生物评价指标(抗超氧阴离子),以HPLC指纹图谱和其生物活性为基础,分别对5种不同山楂叶HPLC指纹图谱的各指纹峰进行药效实验,建立各指纹峰峰面积与抗超氧阴离子活性之...

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  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...此应在生产工艺确定后尽早留样进行,定期取样测定制品效力和其他相关的质量指标;对稳定性试验结果与加速稳定性试验数据进行分析对比,可为正式产品的有效期确定提供依据。  11.效力试验(生物效价):由于用于预...

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  • 预防用疫苗临床前研究技术指导原则

    ...考品,应建立并验证纯度、杂质残留、抗原、抗体、生物效力的定量检测方法;单剂疫苗不应添加含汞防腐剂。疫苗生产在培养阶段不得添加抗生素。对种子培养阶段添加抗生素的应按现行版《中国药典》的标准执行。1.工作种...

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  • 国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

    ...考品,应建立并验证纯度、杂质残留、抗原、抗体、生物效力的定量检测方法;单剂疫苗不应添加含汞防腐剂。疫苗生产在培养阶段不得添加抗生素。对种子培养阶段添加抗生素的应按现行版《中国药典》的标准执行。  1.工...

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  • 血糖正常裸鼠定量体内胰岛效价测定与临床移植后移植物功能相关

    ...后在移植入1型糖尿病患者的8份胰岛制品中对QIVIPA进行了评价。与包括胰岛质量、生存能力、纯度、ATP含量或葡萄糖刺激胰岛素分泌在内的普通标准不同,接受1%最终胰岛制品的小鼠体内hCP与IT后主要移植物功能(hCP升高)相关(...

    参考资料行业资讯;临床快报;器官移植
  • 微柱凝胶法在检测孕妇IgG抗体中的应用研究

    ...与丈夫ABO血型不合的O型孕妇血清IgG抗A(B)水平,并作方法学评价。结果微柱凝胶IgG抗A(B)效价几何均数明显高于经典抗人球蛋白法,差异有显著性(t=18.15,t=15.81;P<0.001)。微柱凝胶法阳性率明显高于经典法(χ2=21.5688,χ2=13.7898;P<0.01)。微...

    参考资料医源资料库;在线期刊;成都医学院学报;2010年第5卷第2期

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