...et.com.cn整理表二:标准品品种编号中文名用途130303氯霉素效价测定130305土霉素效价测定130306四环素效价测定130307红霉素效价测定130308链霉素效价测定130309新霉素效价测定130319卡那霉素效价测定130320杆菌肽效价测定130326庆大霉素效...
医药产业药品天地;药界风云;动态...疫苗出口创汇增加了国际竞争力。研究表明,患者接种时效价在2.5IU/剂,就能够刺激机体快速有效地产生保护,因此,世界卫生组织和我国政府规定,狂犬疫苗在效期内效价必须大于等于2.5IU/剂。任何剂型的疫苗要达到这个要求...
医药产业药品天地;药界风云;新药...工艺创新,填补了国内基于传代细胞悬浮培养技术生产高效价猪瘟疫苗之空白,解决了我国养猪业之急需。细胞悬浮培养技术是当代最先进的抗原生产工艺技术,与传统的培养方式相比具有明显优势:一是单位细胞培养容积生产...
医药产业药品天地;药界风云;新药...的美国药典肝素钠参考标准和肝素钠单位定义比修订前的效价降低了10%。美国生产商必须依据美国药典标准对其产品包含的肝素剂量粘贴标签。此次肝素产品药典标准修订的内容还包括新的鉴别方法、新的效价测定方法的实施和...
医药产业医药经济;原料药...提高到大于8500IU/mg(实际生产中一般保证大于9000IU/mg),效价大幅提高;FSH的含量从小于1%提高到了95%以上,杂质也由99%降低到了5%以下,产品的有效性和安全性都有了较大的保障;同样,由于纯度的提高,高纯度尿促卵泡素可以用...
医药产业医药经济;企业观察...此过程中,务必要把握好轻重缓急。以在计量方面应增添效价单位“IU”为例,有关部门不妨将此纳入“重”与“急”的一类优先考虑,如得以新增入2010版《中国药典》凡例,将极大提高国内血液制品的整体质量,进而确保产品...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...009年10月1日在FDA官方网站公布正式实施。修订后的标准对效价、标签、鉴别方法、效价测定方法和附加杂质测试,以及肝素效价单位与国际单位的一致性都有了更严格的规定。此外,该次修订还涉及了肝素抗凝溶液、人抗凝血酶...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...批次狂犬疫苗不合格。根据规定,中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU/剂)。江苏延申总经理刘武承认,该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准,可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低,无法...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...术集成和技术创新,通过大量的试验,使多拉菌素的发酵效价和组份纯度完全达到大规模工业生产的要求。我国兽药市场每年达数百亿元,阿维菌素是主要的生物兽药,作为阿维菌素衍生的第三代药物多拉菌素为20世纪90年代中...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU;0.5ml/支240000七吸附白喉破伤风联合疫苗(6岁加强1剂次)类型:吸附白喉破伤风联合疫苗;规格:每瓶2....
医药产业医药经济;招标采购