...运算或限值剂量引起的生物反应程度，从而测定供试品的效价、生物活性或杂质引起的毒性。生物检定统计法主要叙述应用生物检定时必须注意的基本原则、一般要求、实验设计及统计方法。有关品种用生物检定的具体实验条件...
词条2010年版药典附录...品（T）两者引起大鼠血压升高的程度，以测定供试品的效价。标准品溶液的制备：迅速、精密称取垂体后叶标准品适量，避免吸潮，先加少量0.25%醋酸溶液，仔细研磨，移置硬质大试管中，再精密加入0.25%醋酸溶液使成每1ml中含...
词条2010年版药典附录...的对数求得供试品的生物学活性。附录ⅩJ人凝血因子Ⅱ效价测定法（一期法）：本法系用人凝血因子Ⅱ缺乏血浆为基质血浆，采用一期法测定供试品人凝血因子Ⅱ效价。试剂：（1）稀释液称取巴比妥钠11.75g、氯化钠14.67g，溶于...
词条2010年版药典附录...国药典》（2010年版）三部附录Ⅺ附录ⅪA人用狂犬病疫苗效价测定法（NIH法）：本法系将供试品免疫小鼠后，产生相应的抗体，通过小鼠抗体水平的变化测定供试品的免疫原性。试剂：稀释液（PBS）量取0.9%磷酸二氢钾溶液75ml、2....
词条2010年版药典附录...免疫后，再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆，经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上，每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。制...
词条...免疫后，再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆，经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上，每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。制...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清用适宜方法提取制成的特异性免疫球蛋白，含丙种球蛋白90％以上，每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状...
词条...本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清用适宜方法提取制成的特异性免疫球蛋白，含丙种球蛋白90％以上，每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状...
词条...活处理。1.2.2稳定剂制品内可加稳定剂，若加肝素，按总效价即血浆当量单位（PE）数加入等单位的肝素注射液。1.2.3除菌过滤及分装本品宜采用薄膜过滤，直接分装入无菌的成品瓶内，每瓶装量根据效价及成品规格确定。1.2.4冻...
词条生物制品...本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清用适宜方法提取制成的特异性免疫球蛋白，含丙种球蛋白90％以上，每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状...
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