...线都是这一系统的重要组成部分。虽然最近关于ICD发生器故障的问题引起了很多的关注，但是ICD导线出现问题也可导致严重的临床事件。如果感知过度就会导致对起搏的抑制或造成不适当的休克，以及捕获失败、电池过早耗尽，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...本的要求，而医疗应用无疑属于关键性的应用场合，任何故障和意外的发生都会影响到人们的生命安全，也会直接影响到使用单位的责任归属，甚至引发法律诉讼事件。所以，在医疗设备中引入新功能的时候面临着更多不容忽视...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...切相关。三、医疗器械安装或投入临床后性能退化、发生故障或损坏医疗器械发生故障或损坏，不能按照预期的意愿达到所期望的目的。如：心脏瓣膜置换术后发生碟片脱落；整形外科的一些软组织充填物使用后沿重力方向移位...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗设备厂家会提供远程维护的服务，设备开关机、出现故障等厂家马上能知晓。在这种情况下，是否也存在医疗设备的数据泄露隐患和安全风险？深圳市开立科技有限公司研发部总监李浩告诉《中国科学报》记者，远程维护并...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...者对医疗器械使用风险进行有效管理的框架，并推荐使用故障模式和影响分析、故障树分析、危害分析及危险与可操作分析等可靠性工作的内容，为医疗器械安全性研究提供了技术工具。这一标准陆续在美国和欧盟得到认可和采...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...信可靠性，帮助其实现无可挑剔的服务质量、7×24小时无故障运行能力。Maxim很自豪能够提供失效率极低的方案，确保全球数据网络每天无故障运行。凭借在产业链中各个环节做出的贡献，相信Maxim能够很快带领我们全面踏进这个...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有的脆弱性，整合后的系统可能因为任何一个组成元素的故障—故障单点（SPOF）而无法运行，这种应用的脆弱性同临床照护要求至关重要的系统连续性是不相符的。因此，整合后的系统仍然是一个孤立的系统，更像是一个添加...
医药产业医药经济；要闻...统的主菜单上应反映工艺状态、工作性能曲线、CIP/SIP、故障报警和维修检查等功能参数，并且具有设备故障报警记录和统计功能。■能够存储主要参数，并能对于当前工艺曲线和内存中的工艺曲线进行搜索功能。对于工艺参数...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...食品药品管理局(FDA)表示，在过去7年收到大约4.5万起设备故障的报告后，计划提出新的监管规则，以提高紧急除颤器的可靠性。该机构表示，其提案将要求生产商提供临床数据或其它证据，证明他们的设备安全有效，可以获得批...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...胰岛自然分泌胰岛素的过程，同时还能检测泵可能发生的故障，更好地保护患者的安全。此外，作为采用大规模半导体技术制造的一次性产品，这个基于MEMS的纳米注射泵的成本非常低廉。因此，患者或保健系统将无需负担现有...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备