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  • 国外最新研发的几种医疗器械产品简介

    ...与两英磅的硬币相当,可当作护腕或敷贴使用。其内设的放射量测定对紫外线十分敏感,当使用者有灼伤危险时,紫外线会引起敷贴内发生化学反应,向染料释放酸性物质,引发敷贴颜色改变。当使用者在阳光下暴露过久时,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药监局已对61种医器产品进行分类界定

    ...绷带,分类编码6866;子宫探针,分类编码6866;立体定向放射手术和放射治疗用硬件,分类编码6833;人工晶体植入系统,分类编码6804;洗耳机系统,分类编码6854;肌肉干扰刺激治疗系统,分类编码6826;龟头保护套,分类编码686...

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  • 61种医疗器械产品分类界定明确

    ...内窥镜套管;桡动脉充气止血绷带;子宫探针;立体定向放射手术和放射治疗用硬件;人工晶体植入系统;洗耳机系统;肌肉干扰刺激治疗系统;龟头保护套;手指血氧计;电动植皮刀;内腔清洗;脑电、睡眠、诱发电位检测...

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  • 药监局对61种医疗器械产品分类界定

    ...绷带,分类编码6866;子宫探针,分类编码6866;立体定向放射手术和放射治疗用硬件,分类编码6833;人工晶体植入系统,分类编码6804;洗耳机系统,分类编码6854;肌肉干扰刺激治疗系统,分类编码6826;龟头保护套,分类编码686...

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  • 国家食品药品监督管理局关于征求取石篮等产品分类界定意见的函

    ...拟作为Ⅰ类医疗械管理。分类编码代号6808。四十四、放射药品防护系列产品:包括放射药品储存箱柜、放射药品运输箱、放射药品注射针头储存箱、放射废物储存桶、放射药品分源防护、放射药品标记操作防护、放射药品的...

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  • 2006年5月31日退审医疗器械批件发布通知

    ...椅与治疗台鼎兴贝蒙股份有限公司8进05-2054三维粒子植入放射治疗计划系统Prowess,Inc9准05-1508一次性使用空心纤维血浆分离宁波市鄞州亚泰医疗械有限公司10准05-0996一次性使用加压滴注输液山东瑞通高分子医疗械有限公...

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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...医疗械管理。分类编码6864。十一、90Sr/90Y皮科敷贴放射性核素治疗设备,由活性层、银底、金窗、保护层组成。用于治疗皮肤疾病。作为Ⅲ类医疗械管理。分类编码6833。十二、一次性使用腔内带囊电极导管:与腔道介...

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  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...理。6840二十一胶片验证系统用于对模体中放置的胶片与放射治疗计划系统输出的剂量场进行定量比较,以决定预先设计的放射治疗方案是执行、修改或放弃。作为Ⅲ类医疗械管理。6870二十二藻酸盐与透明质酸钠医用敷料为含...

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  • 医院医疗设备管理要点

    ...归入各种相应的诊断设备类为妥,以免发生混淆。(3)放射治疗设备包括接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等。(4)核医学治疗设备治疗方法有内照射治疗、敷贴...

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