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  • 拜耳多吉美(Nexavar)新适应症获欧盟批准

    ...rafenib)获欧盟委员会(EC)批准,用于局部晚期或转移性放射(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。Nexavar是欧盟首个获批专门用于放射(RAI)难治性分化型甲状腺癌的药物。2013年7月,拜耳和Onyx制药分别向欧洲药品...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 拜耳多吉美(Nexavar)甲状腺癌新适应症获日本批准

    ...别于2013年11月和2014年6月批准Nexavar用于局部晚期或转移性放射(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗,是美国和欧盟首个获批专门用于放射难治性分化型甲状腺癌的药物。关于多吉美(Nexavar):Nexavar是一种口服抗癌...

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  • 卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药上市申请

    ...(EMA)提交了抗癌药lenvatinib的监管文件,寻求批准用于放射难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的治疗。此前,卫材已于今年6月向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了lenvatinib的监管申请。在日本、美国、欧盟,lenvatinib均被授予...

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  • 卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药lenvatinib上市申请

    ...(EMA)提交了抗癌药lenvatinib的监管文件,寻求批准用于放射难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的治疗。此前,卫材已于今年6月向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了lenvatinib的监管申请。在日本、美国、欧盟,lenvatinib均被授予...

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  • 赛德生物医药项目落户临港投产后年产值约达12亿元

    ...悉,该项目投资额4亿元,占地面积约5万平方米,将建成放射性药物、诊断治疗药物与医疗设备产业园,未来从事研发和生产肿瘤放射治疗药物、放射性诊断药物、医用放射源、医疗器械等。项目计划于今年8月底之前开工建设...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 华神集团“抗癌一哥”故事难续

    ...市。“因为利卡汀是国家一类新药,而且填补了肝癌局部放射治疗的空白,因此市场对此寄予了很大希望。当时许多机构和投资者均非常关注华神集团的股价。期待利卡汀上市后销售收入出现爆发式增长。”一位曾经炒作过华...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 东诚药业高溢价收购隐忧收3公司转型步伐急

    ...生物工程有限公司(下称“东益生物)拟收购专注于放射性药物研究开发及成果转化的江苏铼泰医药生物技术有限公司(下称“铼泰医药),并承诺将在条件具备的情况下,将该部分资产优先注入上市公司。经济导报记者...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 盘点:5种价格逆天的抗癌新药

    ...治疗失败的患者群体。Xofigo是获FDA批准的首个α-粒子辐射放射治疗药物,通过结合骨骼矿物质将辐射直接递送至骨骼肿瘤。在临床试验中,相对安慰剂,Xofigo显著提高了总生存期(OS:14个月vs11.2个月),同时延迟了首次有症...

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  • 2015上半年FDA批准14种新药

    ...i)自主研发的新型抗癌药Lenvima(lenvatinib)获FDA批准用于放射难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者的治疗。Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成...

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  • 生物科技:中国籍单抗产业化刚刚开始

    ...体。鼠源性单克隆抗体由于有副反应,代谢快,除了部分放射性元素一般与此类单抗结合以达到治疗目的外,其余逐渐退出市场。人源化及全人源单克隆抗体由于副反应小,在体内停留时间长,有利于治疗,近年来开发的单克隆...

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