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  • 阿斯利康MEK抑制剂selumetinib被FDA授予孤儿药资格认

    ...肿瘤,肿瘤会随着神经发育而生长。Selumetinib目前正在对放射治疗无应答的分化型甲状腺癌患者中进行临床试验,放射治疗甲状腺癌后,具有很高的复发风险。对放射治疗不敏感的甲状腺癌患者通常不表达一种名为N...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 拜耳多吉美(Nexavar)新适应症获欧盟批准

    ...rafenib)获欧盟委员会(EC)批准,用于局部晚期或转移性放射(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。Nexavar是欧盟首个获批专门用于放射(RAI)难治性分化型甲状腺癌的药物。2013年7月,拜耳和Onyx制药分别向欧洲药品...

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  • 2007年北京市医疗机构体外诊断试剂集中采购目录更正说明

    ...化学检验LH31血清促甲状腺激素测定TSH促甲状腺激素测定放射性免疫试剂除外临床化学检验LH32血清甲状腺素(T4)测定甲状腺素(T4)测定放射性免疫试剂除外临床化学检验LH33血清三甲状原氨酸(T3)测定三甲状原氨酸(T3)测定放射性...

    医药产业医药经济;招标采购
  • FDA批准Lenvima用于治疗侵袭性分化型甲状腺癌

    ...nib)治疗侵袭性、分化型甲状腺癌(DTC)患者,适用于在接受放射治疗后疾病仍恶化(放射难治性疾病)的患者。DTC是最常见形式的甲状腺癌,它是甲状腺的一种癌性增长,甲状腺位于颈部,它有助于调节人体的代谢。国家...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 华神集团抗癌新药获生产许可证

    ...司研发数年的国家一类新药131I美妥昔单抗注射液获得放射性药品生产许可证。公告显示,华神集团于4月27日接四川省食品药品卫生监督管理局通知,公司与中国人民解放军第四军医大学共同承担的国家863项目“131I美妥昔单...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 华神集团抗癌新药获生产许可证

    ...司研发数年的国家一类新药131I美妥昔单抗注射液获得放射性药品生产许可证。公告显示,华神集团于4月27日接四川省食品药品卫生监督管理局通知,公司与中国人民解放军第四军医大学共同承担的国家863项目“131I美妥昔单...

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  • 拜耳向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的MA

    ...var,通用名:sorafenib,索拉非尼)用于局部晚期或转移性放射(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)。相关监管文件的提交,是基于III期DECISION临床试验的数据,结果表明,与安慰剂相比,sorafenib显著延长了患...

    医药产业医药经济;环球
  • 碘片走俏拉高股价未必能给企业带来实质利好

    ...片(KI)是稳定性,它可以是甲状腺内的饱和从而阻止放射的摄入”。华素制药OTC总经理贾先生告诉记者,虽然从15日起经销商已经陆续反映华素片在市场上的需求在增加,公司这两天的产品订单的确也随之增长。但他坦言,...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 拜耳多吉美(Nexavar)甲状腺癌新适应症获日本批准

    ...别于2013年11月和2014年6月批准Nexavar用于局部晚期或转移性放射(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗,是美国和欧盟首个获批专门用于放射难治性分化型甲状腺癌的药物。关于多吉美(Nexavar):Nexavar是一种口服抗癌...

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  • 防辐射题材炙手可热药业板块对核泄漏反应过度

    ...风险。片生产商大热据报道,日本核电站周围检测到的放射性物质为131和铯137。人体接触131后可能引发甲状腺疾病。服用片的原理是让体内有稳定性的,防止身体吸收放射性的131,从而实现防辐射的作用。相关人士...

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