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  • 阿斯利康MEK抑制剂selumetinib被FDA授予孤儿药资格认

    ...肿瘤,肿瘤会随着神经发育而生长。Selumetinib目前正在对放射治疗无应答的分化型甲状腺癌患者中进行临床试验,放射治疗甲状腺癌后,具有很高的复发风险。对放射治疗不敏感的甲状腺癌患者通常不表达一种名为N...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 拜耳多吉美(Nexavar)新适应症获欧盟批准

    ...rafenib)获欧盟委员会(EC)批准,用于局部晚期或转移性放射(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。Nexavar是欧盟首个获批专门用于放射(RAI)难治性分化型甲状腺癌的药物。2013年7月,拜耳和Onyx制药分别向欧洲药品...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准Lenvima用于治疗侵袭性分化型甲状腺癌

    ...nib)治疗侵袭性、分化型甲状腺癌(DTC)患者,适用于在接受放射治疗后疾病仍恶化(放射难治性疾病)的患者。DTC是最常见形式的甲状腺癌,它是甲状腺的一种癌性增长,甲状腺位于颈部,它有助于调节人体的代谢。国家...

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  • 拜耳向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的MA

    ...var,通用名:sorafenib,索拉非尼)用于局部晚期或转移性放射(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)。相关监管文件的提交,是基于III期DECISION临床试验的数据,结果表明,与安慰剂相比,sorafenib显著延长了患...

    医药产业医药经济;环球
  • 拜耳多吉美(Nexavar)甲状腺癌新适应症获日本批准

    ...别于2013年11月和2014年6月批准Nexavar用于局部晚期或转移性放射(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗,是美国和欧盟首个获批专门用于放射难治性分化型甲状腺癌的药物。关于多吉美(Nexavar):Nexavar是一种口服抗癌...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 日本药企卫材在美国推出新型抗癌药Lenvima

    ...型抗癌药Lenvima(lenvatinib),该药于今年2月初获FDA批准用于放射难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者的治疗。在美国、日本、欧盟3大主要市场,lenvatinib均被授予孤儿药地位,并通过FDA的优先审查通道获批。Lenvima作为一种具有重...

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  • 卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药上市申请

    ...(EMA)提交了抗癌药lenvatinib的监管文件,寻求批准用于放射难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的治疗。此前,卫材已于今年6月向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了lenvatinib的监管申请。在日本、美国、欧盟,lenvatinib均被授予...

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  • 卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药lenvatinib上市申请

    ...(EMA)提交了抗癌药lenvatinib的监管文件,寻求批准用于放射难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的治疗。此前,卫材已于今年6月向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了lenvatinib的监管申请。在日本、美国、欧盟,lenvatinib均被授予...

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  • 碘片走俏拉高股价未必能给企业带来实质利好

    ...片(KI)是稳定性,它可以是甲状腺内的饱和从而阻止放射的摄入”。华素制药OTC总经理贾先生告诉记者,虽然从15日起经销商已经陆续反映华素片在市场上的需求在增加,公司这两天的产品订单的确也随之增长。但他坦言,...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 赛德生物医药项目落户临港投产后年产值约达12亿元

    ...悉,该项目投资额4亿元,占地面积约5万平方米,将建成放射性药物、诊断治疗药物与医疗设备产业园,未来从事研发和生产肿瘤放射治疗药物、放射性诊断药物、医用放射源、医疗器械等。项目计划于今年8月底之前开工建设...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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