...学是核技术在医学领域里的应用科学，是一种利用标记有放射性核素的药物诊断和治疗疾病的科学，其中放射性核素示踪技术是核医学的最基本技术。中华医学会核医学分会秘书长马云川，近日在“2007中国核医学周暨石景山区...
医药产业医药经济；分析与评论...死亡事件，不仅惊动了英伦半岛，也再度引起世界各国对放射性物质污染的警觉。上个世纪中期以来，和平环境下放射性物质造成的辐射事故逐渐增多，一些严重的辐射事故甚至给人类社会带来灾难性影响。1986年4月26日，前苏...
医药产业行业资讯；业界动态...的常规检查项目。记者了解到，因为胸透、Ｘ光、ＣＴ等放射性检查，会造成部分机体细胞受损，有辐射作用，而儿童是辐射损伤的高危人群之一。如果儿童短时间内接受较多次数的Ｘ光照射，危害就会慢慢累积，造成身体细胞...
医药产业行业资讯；业界动态...被称为“生物导弹”，它结合了单克隆抗体的靶向作用与放射性核素内照射的强杀伤作用，具有疗效好、副作用低的特点。目前，全球仅有两个放射免疫治疗药物，分别为美国Biogen-IDEC公司的Zevalin和英国葛兰素公司的Bexxar，这两...
医药产业药品天地；药界风云；新药...及《药品管理法实施条例》的有关规定，为规范体内植入放射性制品的生产，保证制品质量，我局制定了《体内植入放射性制品GMP补充规定》及《体内植入放射性制品GMP认证检查评定标准》，现印发给你们，请遵照执行。并就有...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...治疗。核医学/分子影像学是一门跨学科医学科学，采用放射性药物和放射性探测仪器进行疾病的诊断者治疗和生物医学研究。SNM称，在美国，每年有2000万人进行了核医学检查，包括PET在内，这些检查主要用于癌症、心脏负荷试...
医药产业行业资讯；业界动态...别”，即除国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂及采用放射性核素标记的体外诊断试剂按药品管理外，其他体外诊断试剂产品均按医疗器械注册管理；“把好三关”，即供货单位资质审核关、进货验收登记关、养护储存使用关...
医药产业行业资讯；业界动态...机器人：为机电一体化产品，由计算机控制，实现对医用放射性核素的自动提取、测定、分装。不作为医疗器械管理。五十三、电生理检测系统用车架：带有电源插线板的金属和复合木板的放置架，对仪器起到支撑和方便移动的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械管理。分类编码6864。十一、90Sr/90Y皮科敷贴器：放射性核素治疗设备，由活性层、银底、金窗、保护层组成。用于治疗皮肤疾病。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6833。十二、一次性使用腔内带囊电极导管：与腔道介...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...性物质”。新活性物质定义为一种新的化学性、生物性或放射性药用活性物质，它包括：①已批准上市许可药品的同分异构体，或其同分异构体的混合物、复合物、衍生物，或批准上市药品的盐类化学物，因其安全性和有效性与...
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