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  • 俄罗斯前特工钋中毒死亡事件与放射病防治

    ...死亡事件,不仅惊动了英伦半岛,也再度引起世界各国对放射性物质污染的警觉。上个世纪中期以来,和平环境下放射性物质造成的辐射事故逐渐增多,一些严重的辐射事故甚至给人类社会带来灾难性影响。1986年4月26日,前苏...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家食品药品监督管理局制定放射性药品说明书规范细则

    ...006年6月16日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发放射性药品说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]264号),对说明书格式、说明书各项内容书写方面进行规范。放射性药品说明书规范细则一、说明书格式核准和修改...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 核技术联姻农业盼“美满长久”

    ...成部分。谈到辐照加工技术,人们首先想到的是会不会有放射性物质残留,这样的技术会不会对人体产生不利影响。对此,陈子元院士指出,这种担心是没有必要的,因为这些技术的应用并不会产生放射性残留,公众应正确理解...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定(二)

    ...机器人:为机电一体化产品,由计算机控制,实现对医用放射核素的自动提取、测定、分装。不作为医疗器械管理。五十三、电生理检测系统用车架:带有电源插线板的金属和复合木板的放置架,对仪器起到支撑和方便移动的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...医疗器械管理。分类编码6864。十一、90Sr/90Y皮科敷贴器:放射核素治疗设备,由活性层、银底、金窗、保护层组成。用于治疗皮肤疾病。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6833。十二、一次性使用腔内带囊电极导管:与腔道介...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 明确相关规定确保《办法》实施——国家食品药品监管局就《体外诊断试剂注册管理办法》的实施明确相关问题

    ...同时废止。国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射核素标记的体外诊断试剂按药品进行管理。■关于注册检测问题《通知》规定,中国药品生物制品检定所负责组织体外诊断试剂国家标准品和参考品的制备、标定并...

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  • SFDA关于实施体外诊断试剂注册管理办法(试行)有关问题的通知

    ...同时废止。国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射核素标记的体外诊断试剂按药品进行管理。二、关于注册检测问题中国药品生物制品检定所负责组织体外诊断试剂国家标准品和参考品的制备、标定并提供。第三类...

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  • 武汉协和医生集体患癌调查院方未落实辐射整改

    ...厅也在其官网上公布了调查结果公告:协和医院手术室无放射核素;信访反映协和医院外科大楼五楼骨科2、3号手术室所使用的移动式C臂X线机属X射线影像诊断设备;协和医院外科大楼五楼骨科2、3号手术室移动式C臂X线机开机...

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  • 医疗辐射很危险武汉协和医生集体患癌不是巧合

    ...厅也在其官网上公布了调查结果公告:协和医院手术室无放射核素;信访反映协和医院外科大楼五楼骨科2、3号手术室所使用的移动式C臂X线机属X射线影像诊断设备;协和医院外科大楼五楼骨科2、3号手术室移动式C臂X线机开机...

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  • 医疗照射成中国最大人工电离辐射源大规模违规

    ...厅也在其官网上公布了调查结果公告:协和医院手术室无放射核素;信访反映协和医院外科大楼五楼骨科2、3号手术室所使用的移动式C臂X线机属X射线影像诊断设备;协和医院外科大楼五楼骨科2、3号手术室移动式C臂X线机开机...

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