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  • 瑞士诺华制药:FDA希望获得支气管扩张药物的更多数据

    ...理局(FoodandDrugAdministration,FDA)要求其提供每日服用一次的支气管扩张试验药物QAB149建议剂量方面的更多信息。该药物用以治疗患有慢性阻塞性肺病的成人。诺华制药表示,将同FDA一起合作,对已经呈递的药物数据进行评估,以决...

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  • 诺华支气管扩张药物QAB149Ⅱ期临床试验结果喜人

    5月23日,诺华公司宣布,根据美国胸科学会(ATS)百年大会的一项数据显示,该公司正在研制的化合物QAB149(indacaterol)有可能成为一个新型的β受体激动剂,用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(...

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  • GSKCOPD新药IncruseEllipta获欧盟批准

    ...idinium)获欧盟委员会(EC)批准,作为每日一次的维持性支气管扩张剂,用于慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者,缓解疾病症状。GSK预计将在2014年年底在欧洲推出该药。此次批准,适用于所有欧盟成员国。Incruse为每日一次的长效...

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  • GSK:COPD新药IncruseEllipta获欧盟批准

    ...idinium)获欧盟委员会(EC)批准,作为每日一次的维持性支气管扩张剂,用于慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者,缓解疾病症状。GSK预计将在2014年年底在欧洲推出该药。此次批准,适用于所有欧盟成员国。Incruse为每日一次的长效...

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  • 葛兰素史克COPD新药IncruseEllipta获欧盟批准

    ...(umeclidinium)获欧盟委员会(EC)批准,作为每日一次的维持性支气管扩张剂,用于慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者,缓解疾病症状。GSK预计将在2014年年底在欧洲推出该药。此次批准,适用于所有欧盟成员国。Incruse为每日一次的长效毒...

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  • 勃林格殷格翰COPD新药获英国等欧盟国家批准

    ...nce-daily)长效β2激动剂药物,能够为COPD患者提供24小时的支气管扩张。随着审查的积极结果,StriverdiRespimat将陆续获得欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)其他国家的监管批准。新药StriverdiRespimat是一种速效、长效支气管扩张剂,用于COPD患...

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  • FDA授予拜耳环丙沙星干粉吸入剂孤儿药地位

    ...性环丙沙星干粉吸入剂(CiprofloxacinDPI)治疗囊性纤维化支气管扩张(NCFB)的孤儿药地位。NCFB患者遭受频繁、严重的急性肺部细菌恶化,导致进一步的肺损伤和炎症。目前,尚未有长期治疗方案获批用于降低NCFB患者急性发作频...

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  • 诺华新药显示高安全性

    ...00~600mcg,结果发现他们在第一天内均获得了支气管扩张的有效控制,FEV1计分在用药后22~24小时中与用药前比较有显著差异。患者在试验中均经历了4次7天疗程,采取药物和安慰剂对照试验。除100...

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  • GSK旗下COPD药物Umeclidinium在头对头研究中获阳性结果

    ...肺疾病(COPD)患者的安全性及有效性直接与两款市售的支气管扩张药物噻托溴铵(201316研究)或格隆溴铵(201315研究)进行了对比。COPD是一种包括了慢性支气管扩张、肺气肿或两者兼有的肺疾病。COPD的特征是干扰正常呼吸的呼...

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  • FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗

    ...可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。[1A,B,C]“勃林格殷格翰公司非常高兴地看到专家咨询委员会所做...

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