...生物类似药首次在欧洲上市，而且也反映出了EMA在通过外推法取得仿制药物的适应症上的积极态度。所谓外推法，就是指如果生物类似药其与原始生物制剂高度相似并具有相似的药代动力学，则只需要安全性和有效性与原始药物...