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  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...30天。因为肌酐清除率为10-79mL/min的患者和那些未伴有肾损伤的患者对药物的应答情况以及药物对他们的作用效果相当,所以在用药时无需对药物剂量进行调整。但Samsca在治疗肌酐清除率小于10mL/min的患者或那些正接受透析的患者...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...统,产生、释放大量活性氧和含氮碎片,导致大范围细胞损伤。BG-12及其活性代谢产物富马酸单甲酯能够激活Nrf2-ARE抗氧化信号通路,抵抗活性氧对细胞的损伤。两项临床试验评价了该药的有效性和安全性,第一项为期2年的随机...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...统,产生、释放大量活性氧和含氮碎片,导致大范围细胞损伤。BG-12及其活性代谢产物富马酸单甲酯能够激活Nrf2-ARE抗氧化信号通路,抵抗活性氧对细胞的损伤。两项临床试验评价了该药的有效性和安全性,第一项为期2年的随机...

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